Farmacia industrial

EXAMEN DE FARMACIA INDUSTRIAL II
PARTE II. PARENTERALES

1. ¿Qué C.C.S debe poseer un producto parenteral?
Debe ser estéril, sin materia particulada, bien sellado,

2. Resumiendo sus respuestas anteriores ¿como define usted un preparado parenteral?
Es aquel producto que está listo para su uso, debe estar estéril, herméticamente sellado, libre de cualquier microorganismo quepudiera ser patógeno para el ser humano

3. ¿Cuales son los vehículos más utilizados en la fabricación de los parenterales?
Agua, o soluciones oleosas pero deben de ser farmacológicamente inactivos

4. En función del uso que se le va a dar:
Puedes ser: productos farmacéuticos, productos Biológicos, agentes de dx; Extractos alergenicos, prod. Radiofarmacéuticos, prod. Dentales, prod.De ingeniería genética o biotecnología, liposomas y productos lipidicos

a. ¿Cuántos tipos de agua para uso farmacéutico existen?
Para procesos (agua purificada, para fabricación de inyectables)
Como producto terminado (agua inyectable, agua bacteriostática, para irrigación)
Para uso analítico (grado reactivo, alta pureza)

b. ¿encuales de ellas existen especificaciones para materia particulada?
Para agua como producto terminado ( agua inyectable, bacteriostatica y para irrigación)

c. ¿Porque se permite una cantidad mayor de sólidos totales en agua, como producto terminado, en comparación con los demás tipos?

d. Que es un pirógeno? ¿como se efectúa la prueba?
Los pirógenos son productos delmetabolismo microbiano, las sustancias pirógenas mas potentes( endotoxinas) son constituyentes de la pared celular de las bacterias gram negativas.
La USP evalúa la presencia de pirógenos en preparados parenterales mediante una prueba cualitativa de fiebre en conejos, la prueba de pirógenos y la prueba de endotoxinas bacterianas y la prueba de lisado.
La prueba de pirógenos se lleva a cabo enconejos y permite determinar la presencia de sustancias pirogénicas, por lo general endotoxinas, mediante la aparición de fiebre en los animales de experimentación. Su duración es de aproximadamente 2 días.
La prueba de endotoxinas bacterianas es una prueba in Vitro basada en la formación de un gel o en la aparición de un color en presencia de endotoxinas bacterianas.
Y se trata de La prueba delisado de amebocitos limulus (LAL), es una prueba bioquímica realizada en un tubo de ensayo es más simple, más rápida y de mayor sensibilidad que permite determinar el contenido de endotoxinas en el producto y puede realizarse en unas horas.
e. ¿Porque es diferente la tolerancia en bacteriostáticos para los diferentes tipos de agua como producto terminado?
Es debido al uso posterior quese les va a dar (eso creo)

5. En relación con los envases primarios para productos farmacéuticos:
a. ¿Cuántos tipos de vidrio existen y cual es su uso?
Existen 4 tipos de vidrio (I, II, II y IV),
I vidrio borosilicato altamente resistente,
II vidrio sodado tratado,
III vidrio sodado,
IV Vidrio sodado de propósito general.

Se utilizan para: I Soluciones buffer o no bufferII Soluciones acuosas, buffer pH 7.0, polvos secos y oleoginosos.
III Polvos secos y soluciones oleoginosas
IV Para tabletas, soluciones orales, y suspensiones. No para parenterales.
b. ¿cuales son las propiedades más importantes a considerar en la elección de un contenedor primario?
Material, tipo deproducto que se va a envasar, resistencia, calidad, tamaño,

6. Que Son Los Preservadores Antimicrobianos?

Son agentes o sustancias quimas que destruyen o inhiben crecimiento de microorganismos en los productos farmacéuticos

7. Qué Son Las Soluciones Buffers?

Conocidas también como soluciones reguladoras o tampón. Son soluciones que sirven para mantener constante un...