Farmacia y Bioquimica

UNIVERSIDAD ALAS PERUANAS
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

DESARROLLO DE FARMACOS
Q.F. Ruddy Arturo Huaranca Tanta

2011 – I

FARMACOQUÍMICA I

Desarrollo de Fármacos
Los pasos para desarrollar nuevas moléculas y fármacos es un proceso largo y complejo que requiere una gran inversión de tiempo, dinero y recursos. Cada nuevo fármaco esfruto de un intensivo proceso de búsqueda durante el cual se examinan todas las posibilidades para desarrollar el fármaco más eficaz que permita mejorar la calidad de vida de los afectados.
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Desarrollo de Fármacos
Tiempo medio para presentar un medicamento en el mercado: 12 años. Este espacio de tiempo refleja el tiempo medio que precisa elconjunto de la industria farmacéutica. Fuente: DiMasi et al, Journal of Health Economics 22 (2003), páginas 164 y 181.

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Desarrollo de Fármacos
Precio medio por cada nuevo medicamento: 897 millones de dólares. Esta cifra indica la media del costo que debe asumir la industria farmacéutica por cada nuevo fármaco. Fuentes: DiMasi etal, Journal of Health Economics 22 (2003) página167 /// Tufts Center for the Study of Drug Development (2003) (External link - PDF 127 kb).

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Desarrollo de Fármacos
Número de sustancias analizadas por cada nuevo fármaco: 1.000.000 Esta cifra indica la media de sustancias que es necesario analizar hasta poder obtener un nuevofármaco. Fuente: Krall, West Chester University Pharmaceutical Product Development Program (2001) (External link). CMR International 2003 R&D Compendium.
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Desarrollo de Fármacos

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1º.- Identificación del pacientey área terapéutica
El proceso de búsqueda comienza identificando las áreas médicas con necesidades no cubiertas e identificando los grupos biológicos que pueden servir de punto de partida para desarrollar fármacos viables. Tiempo:4,5 años para desarrollar la fase pre-clínica. Costo: El costo medio de esta fase alcanza aproximadamente los 335 millones de dólares. Análisis de sustancias: Cuandocomienza el proceso, los expertos analizan una media de un millón de sustancias susceptibles de dar lugar a un nuevo fármaco.
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2º.- Identificación de las sustancias
Tras la selección de la diana terapéutica es necesario determinar las sustancias que deberán someterse a un HTS (High Troughput Screening), un sistema automático para evaluarrápidamente miles de compuestos, con el fin de desechar los que se han mostrado ineficaces e identificar los potencialmente activos.

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2º.- Identificación de las sustancias
El objetivo de esta fase de la investigación es identificar los “hitos” o compuestos que permanecen activos en los análisis posteriores, que cuentan con unelemento capaz de ser seleccionado y pueden ser transformados en fármacos. Los “hitos” seleccionados son posteriormente aislados para continuar con la investigación.

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2º.- Identificación de las sustancias
Tiempo: Desde el comienzo de la investigación hasta la selección de la molécula que dará origen al fármaco transcurriránaproximadamente cuatro años y medio. Costo: En este periodo ya se han invertido 335 millones de dólares. Selección de sustancias: en esta fase, el número de sustancias analizadas ha pasado del millón inicial a un total de mil.

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3º.- Identificación de las sustancias activas
En esta fase los “hitos” o resultados positivos obtenidos por...