Farmacia

LEY N.º 29459 - LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Víctor Dongo1
RESUMEN
La Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y ProductosSanitarios N.° 29459, publicada en
noviembre de 2009, orienta la regulación de estos productos sustituyendo al Capítulo III de la Ley General de Salud
N.º 26842. A través de esta Ley se ha modificado losaspectos más cuestionados en la Ley N.° 26842, al establecer
requisitos para solicitar el registro sanitario de productos farmacéuticos que son necesarios para garantizar su eficacia,
seguridad ycalidad, incluyendo también los plazos necesarios para su evaluación y que el costo de la tasa por registro
sanitario sea en función de lo que implique otorgar dicho registro, lo cual incluye tambiénlas actividades de control y
vigilancia sanitaria. Así mismo, restablece la exigencia de la autorización sanitaria de funcionamiento, previa al inicio de
las actividades, previa inspección paraverificar el cumplimiento de los dispositivos legales vigentes. La Ley incorpora
también tres capítulos específicos sobre acceso, uso racional de productos farmacéuticos, dispositivos médicos yproductos sanitarios, así como un capítulo de investigación.
Palabras clave: Legislación de medicamentos; Política nacional de medicamentos; Control de medicamentos y
narcóticos; Evaluación de medicamentos;Medicamentos esenciales; Comercialización de medicamentos; Perú (fuente:
DeCS BIREME).
LAW N° 29459 OF PHARMACEUTICAL PRODUCTS, MEDICAL DEVICES
AND SANITARY PRODUCTS
RESUMEN
The Law ofPharmaceutical Products, Medical devices and Sanitary products N°. 29459, published in November, 2009,
guides the regulations of these products, substituting Chapter III of the General Law of Health N°.26842. Through this
law, the most questioned aspects of the Law N°. 26842 have been modified, establishing requisites to apply for the
sanitary registry of pharmaceutical products that are necessary to...