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CLASIFICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS Y EJEMPLOS DE RIESGOS
La clasificación de los dispositivos médicos realizada por el fabricante, se fundamenta en los riesgos potenciales relacionados conel uso y el posible fracaso de los dispositivos con base en la combinación de varios criterios tales como, duración del contacto con el cuerpo, grado de invasión y efecto local contra efecto sistémico.La clasificación es la siguiente:
Clase I.  Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso deimportancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.
Clase IIa. Son los dispositivos médicos de riesgo moderado,sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
Clase Ilb. Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en eldiseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
Clase III. Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para unuso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.

EJEMPLOS:
Riesgo –Bajo riesgo
               ▪Forceps
               ▪ Camas eléctricas
               ▪ Extremidades artificiales
               ▪ Estetoscopios
               ▪ Sillas de ruedas
               ▪ Electrodos externos
Riesgo–Riesgo Moderado
               ▪ Monitores cardíacos
               ▪ Simuladores eléctricos transcutáneos
               ▪ Sistemas de resonancia magnética
               ▪ Analizadores de gas ensangre
               ▪ Tubos de drenaje
               ▪ Bolsas de sangre
               ▪ Sets de administración intravenosa.
               ▪ Termómetros infrarrojos
               ▪...