Farmacia

i+d

R. Sánchez1, R. Damas1, P. Domínguez1, P. Cerezo1, I.
Salcedo1, C. Aguzzi1, C. Viseras1,2

Con el desarrollo del arsenal terapéutico ocurrido en el último cuarto
de siglo XX se llega a la conclusión de que la idea de eficacia farmacológica de una preparación exclusivamente dependiente de las
características del principio activo es errónea. Toma cuerpo la idea
de la importancia de lafórmula y de la tecnología de fabricación
sobre la respuesta fisiológica a la administración del medicamento.

Uso de la HidroxiPropilMetilCelulosa (HPMC)
en liberación modificada de fármacos
Introducción
En la década de los años sesenta del pasado siglo, el gran objetivo del preparador
y manipulador de medicamentos era el de
garantizar que el producto final contuviese
exactamente ladosis necesaria y suficiente para ejercer los efectos terapéuticos
pretendidos. En suma, una vez reconocida la actividad biológica del fármaco/s, la
gran preocupación residía en garantizar
la existencia de métodos capaces de, en
cada momento, controlar las propiedades físicas, químicas y tecnológicas de la
respectiva forma farmacéutica que asegurasen la presencia de una dosis precisa y
uniformedel principio activo, y su estabilidad fisicoquímica y biológica durante todo
el tiempo exigido para su consumo por el
paciente.
Con el prodigioso desarrollo (I+D) y acrecimiento del arsenal terapéutico, ocurrido
en el último cuarto de siglo XX, y la constatación biofarmacéutica de numerosos
casos de modificación de la biodisponibilidad debida a diversas modificaciones tecnológicas, se llegaa la conclusión de que
la idea de eficacia farmacológica de una
preparación exclusivamente dependiente
de las características del principio activo,
es objetivamente errónea, y toma cuerpo la idea de la importancia de la fórmula y de la tecnología de fabricación sobre
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la respuesta fisiológica a la administración
del medicamento. Y, dentro de los componentes de la fórmula, los excipientes cobran
especial interés. El concepto de excipiente
(de excípere, recibir, según Le Hir, 1997),
interpretado ancestralmente como simple
sustancia inerte con función de recibir o
dar acogida al principio activo, cambia, y
a susfundamentales funciones de facilitar
la administración de los principios activos
y asegurar su conservación hasta la fecha
límite de utilización, suma la de mejorar
la eficacia del principio activo. Es decir, el
concepto de excipiente utilizado como simple vehículo o diluyente del principio activo
cambió y hoy se considera como algo vivo
1 Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica.Universidad de Granada, España.
2 Instituto Andaluz de Ciencias de la Tierra. CSIC,
España.
Contacto: César Viseras Iborra, Departamento de
Farmacia y Tecnología Farmacéutica, Universidad de
Granada, Facultad de Farmacia, Campus de Cartuja, s/n,
18071 Granada, España, Teléfono: 958-249551, Fax:
958-248958, e-mail: cviseras@ugr.es

–calificativo que adjudicó Del Pozo (1967)–
porquepuede, por su naturaleza, modificar
profundamente la absorción, la actividad e
incluso la toxicidad del principio activo (Del
Pozo, 1967; Rochat y Verain, 1983).
Así, tras este breve recorrido en la evolución del concepto de excipiente, llegamos
a la actual Ley 29/2006, de 26 de julio, de
Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, en la que
se define excipiente comoaquella materia
que, incluida en las formas galénicas, se
añade a los principios activos o a sus asociaciones para servirles de vehículo, posibilitar su preparación y estabilidad, modificar
sus propiedades organolépticas o determinar las propiedades físico-químicas del medicamento y su biodisponibilidad.
Consecuentemente, los propios aspectos
epistemológicos ligados a los conceptos
de forma...