Farmacia

FÓRMULA MAGISTRAL
Es un medicamento destinado a un paciente individualizado, bajo una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye. Se prepara en una oficina de farmacia o servicio de farmacia hospitalaria.

FÓRMULA MAGISTRAL TIPIFICADA
Son las fórmulas que están recogidas en el Formulario Nacional por su uso frecuente y utilidad.

PREPARADO OFICINAL
Es unmedicamento enumerado y descrito en el Formulario Nacional, destinado a todos los pacientes que tengan una patología concreta. Se preparan por lote.

FORMA FARMACÉUTICA
Son las diferentes maneras de preparar un principio activo para ser administrado al paciente y que produzca el efecto deseado.
Son Sólidas – Líquidas – Semisólidas.
(APUNTES) +Utillaje

VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Son los diferentes medios por los que el medicamento puede introducirse en el organismo.
En función de la vía de administración tenemos:
* Acción Local: Actúa en el lugar de administración.
* Acción Sistémica: Diferente al lugar de administración. El principio activo tiene que pasar a la sangre para llegar a la zona donde debe ejercer su acción.

Las vías deadministración son:
* VÍA ORAL: A través de la cavidad bucal, el medicamento entra al organismo y siguiendo el tubo digestivo se absorbe.
También puede ser SUBLINGUAL (Perlingual) Bajo la lengua. (Más rápido).
* VÍA TÓPICA: Vía de acción local. Utilizada habitualmente en dermatología; aunque también se utiliza para conseguir una acción sistémica. Ej Parches “Sistemas de liberacióntransdérmica”.
* VÍA PARENTERAL: Inyección directa al torrente circulatorio, puede realizarse:
* Vía Subcutánea (s.c.)
* Vía Intramuscular (i.m.)
* Vía Intravasal (i.v.): Vena (intravenosa) y arteria (intraarterial).
* VÍA INHALATORIA (PERNASAL): Utiliza las vías nasales como entrada al organismo.

FORMULARIO NACIONAL
Libro que contiene la descripción de las Fórmulas MagistralesTipificadas y los Preparados Oficinales.
Describe sus indicaciones, materias primas que lo componen y las directrices sobre las normas de correcta elaboración y control de calidad, que se deben efectuar para garantizar su seguridad y eficacia.

REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA (R.F.E.)
Es el código que debe respetarse para asegurar la uniformidad de las sustancias medicinales y excipientes, así comola calidad, composición y riqueza de las mismas.
Está organizada en MONOGRAFÍAS (Exigencias mínimas de obligado cumplimiento), como mínimo debe cumplirse lo que se prescribe en la monografía en cuanto a la calidad y composición de la materia prima.
Las monografías describen las características de las materias primas y los procedimientos de control para asegurar su calidad.

NORMATIVA(LEGISLACIÓN)

1) LEY 29/2006, de 26 Julio, “De Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”. Deroga la Ley del Medicamento de 1990.

2) ORDEN de 14 Febrero de 1997 (BOE nº 65 de 26 Febrero 1997). Se establecen determinados requisitos en la Prescripción y Dispensación de FM y PO.

3) R.D. 175/2001, de 23 Febrero (BOE nº 49 de 16 Marzo 2001). Se aprueban las Normas deCorrecta Elaboración y Control de Calidad de FM y PO.

DOCUMENTACIÓN BÁSICA

1) DOCUMENTACIÓN GENERAL.
a) Procedimientos Normalizados de Limpieza.
b) Procedimientos Normalizados de Mantenimiento.
c) Normas Higiénicas del Personal.
d) Atribuciones del Personal.

2) DOCUMENTACIÓN RELATIVA A MATERIAS PRIMAS.
a) Registro.
b) Especificaciones.
c) Ficha deControl de Calidad (sólo será necesaria cuando el análisis se realiza en la Oficina de Farmacia o servicio farmacéutico).

3) DOCUMENTACIÓN RELATIVA A MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO.
Seguir las directrices de la R.F.E.
Y en las Oficinas de Farmacia, además seguir un Registro.

4) DOCUMENTACIÓN RELATIVA A FM Y PO.

a) Procedimiento Normalizado de Elaboración y Control. (PNT)
Sólo es...