Farmacia

FÓRMULA Nº 047: CREMA DE BETAMETASONA VALERATO AL 0,025%

Indice

1. Composición
2. Forma Farmacéutica
3. Utillaje
4. Método de elaboración
5. Material de acondicionamiento
5.1 Envasado5.2 Etiquetado
6. Condiciones de conservación
7. Controles analíticos
8. Plazo de validez
9. Información al paciente
10. Observaciones
11. Bibliografía

1. COMPOSICIÓN
1.1. FÓRMULA PATRÓN (50g)
Betametasona valerato 0,025 %
Emulsión O/W, c.s.p. 50 g

Para preparar la fórmula, necesitamos 50 g de emulsión O/W, que podemos elaborar de acuerdo con dos opciones:✓ Emulsión O/W 1
NEO PCL( autoemulsionable O/W 22 %
Aceite de almendras dulces 3 %
Propilenglicol 5 %
Agua purificada, c.s.p. 50 g

✓ EmulsiónO/W 2
Cera LANETTE SX( 15 %
Oleato de decilo 15 %
Propilenglicol 5 %
Agua purificada, c.s.p. 50 g

2. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión O/W.

3.UTILLAJE
Balanza, papel que no libere fibras, vasos de precipitados, varilla, probeta, baño maría, mortero, pistilo, pipeta desechable, espátula de metal y espátula de goma.

4. MÉTODO DEELABORACIÓN
✓ Emulsión O/W 1
Fundir sobre baño maría a unos 70 ºC el NEO PCL( O/W y el aceite de almendras dulces (fase oleosa).
Mezclar el propilenglicol con el agua purificada (fase acuosa) ycalentar aproximadamente a la misma temperatura.
Adicionar lentamente la fase acuosa sobre la oleosa fundida, que previamente habremos retirado del baño, agitando enérgicamente con la varilla hasta quela emulsión adquiera consistencia de crema.
Finalmente, pulverizar finamente en un mortero la betametasona valerato, interponerla en unas gotas de propilenglicol, formando una pastita, y agregarpoco a poco la crema anterior ya fría, homogeneizando mediante agitación con el pistilo.

✓ Emulsión O/W 2
Fundir sobre baño maría a unos 70 ºC la cera LANETTE SX( y el oleato de decilo (fase...