FARMACO VIGILANCIA

FARMACO VIGILANCIA

La Fármaco vigilancia (FV) es la actividad de salud pública cuyo objetivo es la identificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de los tratamientosfarmacológicos una vez comercializados. Por lo tanto, está orientada inevitablemente a la toma de decisiones que permitan mantener la relación beneficio/riesgo de los medicamentos en una situaciónfavorable, o incluso suspender su uso cuando esto no sea posible

LEYES Y NORMAS


Art 145 de la Ley 100 Se crea el INVIMA.
 DECRETO 1290 DE 1994Reglamenta funcionamiento del INVIMA: controlar y vigilar la calidad y seguridad de los medicamentos.
1996: Reporte voluntario (FORAM)
Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictanotras disposiciones. Reglamenta Modelo de Gestión Farmacéutica.
 DECRETO 2200 RESOLUCION 1403
Por lo cual se establece el sistema único de garantía de calidad de la prestación de servicios desalud. En la habilitación se establece el seguimiento de eventos adversos como un estándar obligatorio.
 DECRETO 1011 Y RESOLUCIÓN 1043
Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido yperiodicidad de los reportes, de que trata el artículo 146 del decreto 677 de 1995”
 RESOLUCION 9455
Requisitos de acreditación mínimos esenciales: existencia de Comités de farmacia y terapéuticaactivos, con responsabilidad claramente definida en Fármaco vigilancia.



 DECRETO 677
Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico. Establece los requerimientos necesarios para laimplementación dela fármaco vigilancia como uno de los procesos especiales de los servicios farmacéuticos
 DECRETO 2200 Y LA RESOLUCION 1403
Por lo cual se establece el sistema único de garantía decalidad de la prestación de servicios de salud.
 DECRETO 1011 Y RESOLUCIÓN 1043
Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes, de que trata el artículo...