farmacocinética

CAPITULO 13:

FARMACOVIGILANCIA Y MECANISMOS DE REACCIONES
ADVERSAS A MEDICAMENTOS
Mabel Valsecia
INTRODUCCIÓN

dad de que los m
edicamentos podían producir
efectos adversos, ya se habían descrito casos
de agranulocitosis producidos por medicamentos. 5 Pero fue en esta época cuando ocurrió el
primer accidente grave que dio lugar a modificaciones legislativas. En estados Unidos se comercializó un jarabe de sulfanilamida con dietilenglicol que dio lugar a más de 100 muertes,
en Francia ocurrió algo similar con más de 100
muertes con stalinon, un compuesto orgánico
de estaño para tratar forúnculos. Las mayores
catástrofes se enfocaban en el problema de la
toxicidad de los medic amentos.

La Farmacoepidemiología es una rama nueva
de la Farmacología, con conceptos, métodosy
aplicaciones que han contribuido al mejoramiento del cuidado de la salud de las poblaciones.
La Farmacoepidemiología estudia el uso y los
efectos producidos por los medicamentos en
las poblaciones. 1
Desde mediados de los años cuarenta la práctica médica ha cambiado radicalmente. Se
fueron introduciendo en terapéutica numerosos
antibióticos, fármacos para el tratamiento de
enfermedadescardiovasculares, neurológicas,
neoplásicas, psiquiátricas, respiratorias, cutáneas, o para el tratamiento de síntomas comunes como analgésicos - antiinflamatorias, hipnóticos y ansiolíticos. Se trata de productos que a
diferencia de la mayoría de los remedios disponibles en el primer tercio del siglo son capaces
de modificar profundamente la fisiología del
organismo. 2

Sin embargo, pasaron47 años para descubrir
que la amidopirina era capaz de producir reacciones adversas graves como potente depresor
de la médula ósea, 15 años para sospechar
que el cincophen causaba ictericia y 11 años
más para ser reconocida como reacción adversa. La aspirina fue usada por 39 años hasta que
fue incriminida como causal de hemorragia
digestiva. El ulterior desastre terapéutico, con laproducción de una epidemia de focomelia entre
los hijos de madres que habían tomado talidomida durante el embarazo, dio una nueva percepción de los riesgos de los medicamentos y
a la modificación de legislaciones en los diferentes países y a la formación de Comités de
Seguridad de Medicamentos. La Organización
Mundial de la Salud, creó al mismo tiempo un
Centro Internacional de Monitoreo deMedicamentos, tratando de centralizar la información
sobre seguridad de los mismos. 6

En la actualidad se emplean en el mundo más
de 10.000 entidades químico farmacéuticas con
finalidades terapéuticas. El consumo de medicamentos a nivel mundial ha crecido vertiginosamente y en los últimos 10 años se ha triplicado. 3
La llamada explosión farmacológica después de
la Segunda Guerra Mundial hapermitido grandes avances en el tratamiento de enfermedades
que antes conducían rápida e inexorablemente
a la muerte o a una grave incapacidad. Este
progreso se ha acompañado de accidentes
como la epidemia de focomelia atribuida a la
talidomida que se registró en Europa y en otras
regiones a principios de los sesenta. Desde
entonces la preocupación por la seguridad de
los medicamentos hacontribuido al desarrollo
de métodos adecuados para la evaluación de
los beneficios y los riesgos potenciales de
cualquier tipo de intervención terapéutica, ya
sea farmacológica o no. 4

En el mercado farmacológico mundial y en
nuestro país existen medicamentos, de valor
terapéutico potencial relativo, dudoso-nulo o
inaceptable, de acuerdo a la clasificación cualitativa de los medicamentos tomadade Laporte
y cols.13 Estos son comercializados como
“sintomáticos” o en forma de combinaciones a
dosis fijas irracionales para afecciones respiratorias o digestivas, antiinflamatorios con miorrelajantes, antiinfecciosos con expectorantes,
psicofármacos con antieméticos, antitusivos expectorantes - antihistaminicos. Esto fármacos
han producido en pacientes de nuestra región
convulsiones...