Farmacologia desarrollo

ETAPAS DE LA INVESTIGACION Y COMERCIALIZACION DE LOS FARMACOS

El desarrollo de nuevos fármacos es un proceso estructurado y largo, entre ellas se encuentran;

FASE DE DESCUBRIMIENTO

Despuésde definir el objetivo del fármaco de deben de buscar moléculas que presenten actividad biológica que se relacionen con la patología a tratar.

Una vez que se descubrió la sustancia activanecesaria para cumplir el objetivo se entra una nueva fase , llamada fase pre-clínica¸ esta etapa se caracteriza porque es donde se lleva cabo el estudio del mecanismo de acción del fármaco, además de sueficacia , toxicología , todos esto se realizada exclusivamente en laboratorio ( en animales “in vivo o en células , pero no en humanos) y sirve sobre todo para demostrar la falta de efectos adversos,además aquí se incluyen pruebas de toxicidad como la dosis letal media y toxicidad aguda.
La aceptación de un fármaco depende de diferentes factores; tipo de medicamento, tipo de paciente, tipo depatologías, es decir el medicamento debe ser específico para la patología blanco

Una vez realizadas las pruebas en la preclínica, se integran los resultados en un
Único informe que se presenta ala autoridad regulatoria para que se autorice el comienzo de la fase clínica.

Fase clínica
Después de que el fármaco fue estudiado en laboratorio, el medicamento se prueba en humanos, consta dediferentes fases (I, II, III y IV)

Fase I
La investigación en fase I representa la primera ocasión en que un nuevo fármaco es evaluado en humanos. En general, se suele reclutar voluntarios sanospara esta fase. Sin embargo, para enfermedades graves en las que los tratamientos suelen tener efectos adversos (ej. cáncer, SIDA), no se considera ético someter a individuos sanos a los riesgosinherentes a tratamientos agresivos y tóxicos.

Fase II
Se realiza este proceso para obtener una estimación de la actividad clínica de un fármaco, y de su toxicidad. La actividad se expresa como el...