Farmacologia

Desarrollo de nuevos fármacos
“DESCUBRIMIENTO”
Generalmente por investigación básica, incluyendo estudios de
productos naturales,(vegetales, animales o minerales), avances de
química orgánica, semisíntesisy /o síntesis química de nuevas
moléculas.
Estudios de caracterización físico-química de la nueva molécula
Estudios farmacológicos preclínicos (Farmacodinamia
Farmacocinética
Estudiostoxicológicos preclínicos: toxicidad aguda, subaguda y
crónica:mutagenicidad teratogenicidad carcinogenicidad estudios sobre
reproducción, otros.

Experimentación humana
§ FASE I: TOLERANCIA, a veces propiedades
farmacodinámicas
§ FASE II: perfil farmacológico (a veces propiedades
terapéuticas)
La fase II busca la dosis, es la que más flaquea en
epidemiología, numerosos fármacos bajaronla
dosis, ej: hidroclorotiazida100, 50, 25, 12.5, un E.C.
demostró que con 6 mg posee efectos
antihipertensivos sin E.I.
§ FASE III: ECC (valor terapéutico y E.I. más
frecuentes

Estudios de farmacología clínica
Mabel Valsecia- Farmacología

DISEÑO DE NUEVOS FÁRMACOS
§ Diseño molecular
§ ETAPA 1: Farmacología básica experimental
(Datos bioquímicos y farmacológicos)
§ ETAPA 2a.Toxicidad aguda: DL50, DE50, Índice
Terapéutico y de seguridad, etc.
b.Toxicidad subaguda
c.Toxicidad especial: 1.E. teratógenicos ,
2.cancerígenos, 3.antifertilidad.
d.Toxicidad crónica.
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DISEÑO DE NUEVOS FÁRMACOS

§ ETAPA 3
Farmacología Clínica:
FASE 1: Personas normales
FASE 2: Enfermos individuales
FASE 3: Pacientes en grupos
FASE 4:a. Autorización para sucomercialización. b.FVG. c.Estudios
crónicos
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EXPLOSIÓN FARMACOLÓGICA
1960: 7500 moléculas farmacológicas
1997: 15000 moléculas farmacológicas
+ moléculas no significan mejor terapéutica

Consumo mundial de medicamentos
1995: U$S 250.000 millones
1996: U$S 280.000 millones
2000:U$S 321.800 millones
2001:U$S 364.200millones
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ASIMETRÍA EN EL CONSUMO
75% de la población mundial consume
medicamentos, países no desarrollados
solo el 21%, (las clases altas consumen más)
79% de los medicamentos es consumido
por el 25% de la población mundial
Asimetría de consumo: 1/3 de la población
mundial consume 2/3 de la producción,
mientras que los 2/3 de la población apenas
consume 1/3Mabel Valsecia- Farmacología

1

ASIMETRÍA EN EL CONSUMO
CONSUMO

POBLACIÓN
197
6

ASIMETRÍA EN EL CONSUMO
§ Una parte no tiene acceso a los
medicamentos esenciales- otra parte
sufre patología farmacológica

Países en
desarrollo
24%

27%

73%

76%

§ Alemania: 15.000 marcas registradas
(hay más muertes por medicamentos?)

Países en desarrollo

§ En Dinamarca:2.200marcasR (hay más
muertes por falta de medicamentos?)
Mabel Valsecia- Farmacología

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ASIMETRÍA EN EL CONSUMO
CONSUMO

POBLACIÓN
1985

21%

25%

75%

79%

Países en desarrollo

Farmacoepidemiología
§ Diseño molecular (inician 10.000
medicamentos)
§ Propiedades farmacoquímicas
§ Perfil farmacodinámico y cinético
§ Experimentación humana solo llega 1(fase 1: tolerancia; fase2: perfil
farmacológico, fase 3: ECC; fase 4: FVG)

.. y las clases altas de países no desarrollados
Mabel Valsecia- Farmacología

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ASIMETRÍA EN EL CONSUMO
(Bjokman H.The messages of the 1999 human development report. Globalization
with a human face.Amsterdan Human development report office . UNND 1999

CONSUMO
1999

20%

80%20% de la población mundial
consume el 80% de la producción
mundial de medicamentos.
1.300 millones de personas viven
con menos de 1 dólar/d. Cada 3
seg muere un niño por
enfermedades producidas por la
pobreza
La globalización privilegia la
eficiencia económica, no tiene nada
que ver con el desarrollo humano ni
la lucha contra la pobreza.

El mercado no garantiza servicios...