farmacologia
Páginas: 15 (3505 palabras)
Publicado: 26 de noviembre de 2013
INTRODUCCION
Desde mediados de los años 40 se han efectuado grandes avances en el tratamiento de diversas enfermedades al introducirse en la práctica médica nuevos medicamentos de distinto origen. Actualmente existen en el mundo miles de productos y diagnosticadores cuyo consumo y difusión han aumentado de forma vertiginosa en las últimas décadas. La preocupación por la seguridad y eficaciade estos productos ha impulsado el desarrollo de métodos y criterios para proteger a los sujetos participantes en los ensayos clínicos, basados en una serie de consideraciones morales y éticas.
La necesidad de realizar investigación de nuevos medicamentos es de trascendental importancia para el desarrollo de la humanidad dado que, según la Organización Mundial de la Salud hasta la fecha todavíano existen tratamientos adecuados para tres cuartas partes de las dos mil quinientas afecciones médicas reconocidas en la actualidad.
En este trabajo se realiza un resumen general de la temática, especificando la importancia de estos aspectos en las investigaciones médicas que garanticen, además, una adecuada promoción y un uso racional de los medicamentos.
PROCESO DEINVESTIGACIÓN DEL FÁRMACO
Antecedentes
Después de la II Guerra Mundial ocurrió una “explosión farmacológica” que dio lugar a grandes avances en el tratamiento de enfermedades que antes conducían inexorablemente a la muerte o a incapacidades graves. A diferencia de los remedios disponibles a principios del siglo estas entidades químico-farmacéuticas son capaces de modificar profundamente lafisiología del organismo, provocando alteraciones notables. Debido a que este progreso ha estado acompañado de accidentes y de la aparición de reacciones adversas, estas últimas convertidas en un fenómeno epidemiológico, se ha hecho indispensable comprobar la seguridad y eficacia de tales sustancias. La preocupación surgida en este aspecto ha contribuido al desarrollo de procedimientos adecuados para laevaluación de cualquier tipo de intervención terapéutica ya sea farmacológica o no.
El Desarrollo De Nuevos Medicamentos.
El descubrimiento, desarrollo y registro de un medicamento constituye un proceso largo y complejo. Para que una nueva entidad química pueda comercializarse es preciso, antes que todo, definir su posible valor terapéutico y conocer sus característicasfísico-químicas. Paralelamente se deben establecer los procesos de síntesis que permitan la obtención de una cantidad suficiente de la sustancia para realizar los análisis necesarios y precisar la forma farmacéutica y la formulación más adecuadas. En estas etapas iniciales resulta obligatorio investigar los efectos farmacológicos en animales y determinar su biodisponibilidad, realizándose posteriormente losestudios toxicológicos. Si estos estudios resultan favorables es posible comenzar los experimentos en voluntarios sanos, seguidos de ensayos pilotos, que a su vez conducen a los ensayos clínicos. Se estima que de cada 5000 – 10000 compuestos que se sintetizan y seleccionan solamente de 8 a 15 se prueban en el hombre y de éstos sólo 1 se comercializa por lo cual, la síntesis y selección de nuevasentidades químicas resulta un proceso ineficiente.
En la actualidad todos los laboratorios y centros productivos del mundo reconocen que uno de los elementos principales para llevar exitosamente un producto al mercado y a la práctica médica, es la calidad de la evaluación clínica a la que haya sido sometido.
La finalidad de un estudio clínico es alcanzar un conocimiento tal que, en un momentodado, pueda aplicarse en humanos, mostrando sin lugar a dudas que la investigación es adecuada en todos los sentidos. No obstante, en algunas ocasiones puede ocurrir que la investigación en seres humanos atente contra los derechos y libertades de las personas. La sociedad puede aceptar que algunos de sus miembros asuman ciertos riesgos pero, a cambio, es indispensable que se tomen todas las...
Desde mediados de los años 40 se han efectuado grandes avances en el tratamiento de diversas enfermedades al introducirse en la práctica médica nuevos medicamentos de distinto origen. Actualmente existen en el mundo miles de productos y diagnosticadores cuyo consumo y difusión han aumentado de forma vertiginosa en las últimas décadas. La preocupación por la seguridad y eficaciade estos productos ha impulsado el desarrollo de métodos y criterios para proteger a los sujetos participantes en los ensayos clínicos, basados en una serie de consideraciones morales y éticas.
La necesidad de realizar investigación de nuevos medicamentos es de trascendental importancia para el desarrollo de la humanidad dado que, según la Organización Mundial de la Salud hasta la fecha todavíano existen tratamientos adecuados para tres cuartas partes de las dos mil quinientas afecciones médicas reconocidas en la actualidad.
En este trabajo se realiza un resumen general de la temática, especificando la importancia de estos aspectos en las investigaciones médicas que garanticen, además, una adecuada promoción y un uso racional de los medicamentos.
PROCESO DEINVESTIGACIÓN DEL FÁRMACO
Antecedentes
Después de la II Guerra Mundial ocurrió una “explosión farmacológica” que dio lugar a grandes avances en el tratamiento de enfermedades que antes conducían inexorablemente a la muerte o a incapacidades graves. A diferencia de los remedios disponibles a principios del siglo estas entidades químico-farmacéuticas son capaces de modificar profundamente lafisiología del organismo, provocando alteraciones notables. Debido a que este progreso ha estado acompañado de accidentes y de la aparición de reacciones adversas, estas últimas convertidas en un fenómeno epidemiológico, se ha hecho indispensable comprobar la seguridad y eficacia de tales sustancias. La preocupación surgida en este aspecto ha contribuido al desarrollo de procedimientos adecuados para laevaluación de cualquier tipo de intervención terapéutica ya sea farmacológica o no.
El Desarrollo De Nuevos Medicamentos.
El descubrimiento, desarrollo y registro de un medicamento constituye un proceso largo y complejo. Para que una nueva entidad química pueda comercializarse es preciso, antes que todo, definir su posible valor terapéutico y conocer sus característicasfísico-químicas. Paralelamente se deben establecer los procesos de síntesis que permitan la obtención de una cantidad suficiente de la sustancia para realizar los análisis necesarios y precisar la forma farmacéutica y la formulación más adecuadas. En estas etapas iniciales resulta obligatorio investigar los efectos farmacológicos en animales y determinar su biodisponibilidad, realizándose posteriormente losestudios toxicológicos. Si estos estudios resultan favorables es posible comenzar los experimentos en voluntarios sanos, seguidos de ensayos pilotos, que a su vez conducen a los ensayos clínicos. Se estima que de cada 5000 – 10000 compuestos que se sintetizan y seleccionan solamente de 8 a 15 se prueban en el hombre y de éstos sólo 1 se comercializa por lo cual, la síntesis y selección de nuevasentidades químicas resulta un proceso ineficiente.
En la actualidad todos los laboratorios y centros productivos del mundo reconocen que uno de los elementos principales para llevar exitosamente un producto al mercado y a la práctica médica, es la calidad de la evaluación clínica a la que haya sido sometido.
La finalidad de un estudio clínico es alcanzar un conocimiento tal que, en un momentodado, pueda aplicarse en humanos, mostrando sin lugar a dudas que la investigación es adecuada en todos los sentidos. No obstante, en algunas ocasiones puede ocurrir que la investigación en seres humanos atente contra los derechos y libertades de las personas. La sociedad puede aceptar que algunos de sus miembros asuman ciertos riesgos pero, a cambio, es indispensable que se tomen todas las...
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