farmacologia
El cometido de la tecnología farmacéutica es dar vida al medicamento y dotarlo de las mejores condiciones de estabilidad y conservación para que llegue al usuario en plenas características, sin que haya mermado la eficacia terapéutica. Estudia los procesos tecnológicos para la elaboración del medicamento y conocimiento de todos los productos que se necesitan para suelaboración.
Los medicamentos han de ser estables física y químicamente; seguros, no se deben generar más efectos de los deseados con la dosificación correcta; y eficaces.
La tecnología farmacéutica se engloba dentro de la farmacia galenica, que es una disciplina relacionada con las formas de dosificación, diseño, elaboración, acondicionamiento, control analítico y evaluación biofarmaceutica delmedicamento.
El diseño y control es una galenica preparativa y la evaluación biofarmaceutica es una galénica biológica.
Las materias primas son los principios activos, excipientes y material de acondicionamiento. Hay que someterlas a operaciones de transformación, generales o especiales, que son las de dotación de forma farmacéutica.
El medicamento sin envasar es el medicamento a granel, unavez sometido a envasado y acondicionamiento logramos el medicamento terminado. La especialidad farmacéutica es repetitiva, todas las dosis son iguales.
Producto sanitario es el instrumento, dispositivo, material u otros artículos incluidos todos los accesorios necesarios para el funcionamiento, destinados por el fabricante a ser utilizados en humanos con los siguientes fines: diagnostico, control,prevención, tratamiento y alivio de una enfermedad o lesión, o con el fin de investigación, sustitución o modificación de la anatomía o fisiología.
8-10-2004
Medicamento es todo aquel preparado o ente material dotado de forma farmacéutica que administrado al paciente sano o enfermo y en virtud de una serie de reacciones biofísicas y bioquímicas previene, cura, palia o diagnostica una enfermedado proceso patológico y mejor la salud. Es una sustancia medicinal y sus asociaciones o combinaciones destinadas a su utilización en hombre o animales y que puede afectar a funciones corporales y/o mentales. También se consideran medicamentos las sustancias medicinales o sus combinaciones que pueden ser administradas a personas y animales con cualquiera de estos fines aunque se ofrezcan sinreferencia expresa a ellos.
La forma farmacéutica ayuda a la dispensación, dosificación y administración. Si el fármaco no reacciona con el organismo no puede tener efecto farmacológico.
Composición del medicamento.-
Materia prima es toda sustancia activa o inactiva que se utiliza para la elaboración de una medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso delproceso.
Sustancia medicinal es el componente del medicamento que tiene propiedades farmacológicas y actividad terapéutica, es la responsable de la función de ese medicamento. Legalmente es toda materia cualquiera que sea su origen a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.
Principio activo es todo componente de un medicamento destinado a proporcionar actividadfarmacológica u otro efecto en la diagnosis, tratamiento o prevención de enfermedades, o actuar sobre la estructura o función de un organismo humano o animal por medios farmacológicos. Un medicamento puede tener más de un principio activo.
Principio activo es lo mismo que sustancia farmacéutica, ingrediente activo o sustancia medicinal.
Los principios activos son de declaración obligatoria cuali ycuantitativamente. Pueden ser de origen animal, vegetal, mineral, de síntesis, semisíntesis, obtenidos por biotecnología y tener mayor o menor complejidad.
La tendencia actual es hacer medicamentos con un solo principio activo para facilitar la tecnología, la valoración de efectos secundarios, farmacovigilancia, etc.
El principio activo es el componente más importante del medicamento y justifica...
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