farmacotecnia



Índice

1 .Introducción y conceptos generales……………………………….………………..2
2. Producción de la Industria Farmacéutica (Formas Farmacéuticas)
3. Factores de influencia en la Industria Farmacéutica…………………….…..3
4. Proceso de control de calidad
4.1 Control de locales y equipo
4.1.1 Locales…………………………………………………………………………………....…….…4
4.1.1.1 Zona deproducción…………………………………………..……….…………..…….….5
4.1.1.2 Zonas de almacenamiento…………………………………………..…………..…….…6
4.1.1.3 Zonas de Control de Calidad
4.1.1.4 Zonas auxiliares………………………………………………….…………………….…….…7
4.1.2 Equipo
4.2 Control de materiales
4.2.1 Recepción, registro y cuarentena…………………………………………….….…….8
4.2.2 Control de conformidad………………………………………..………….…………..…..9
4.3Almacenamiento………………………………………………..………………..……….….10
4.4 Control de fabricación
4.4.1 Normas generales……………………………………………………………………………..11
4.4.2 Prevención de la contaminación cruzada en la producción………….…….12
4.4.3 Validación……………………………………………………………………….…………….…..13
4.4.5 Operaciones de elaboración productos intermedios y a granel………….14
4.5 Control de acondicionamiento
4.5.1 Materiales de acondicionamiento
4.5.2 Operaciones de acondicionamiento
4.6 Control delproducto terminado…………………………………………........……..17
4.6.2 Muestreo…………………………………………………………………………..……….……..18
4.6.3 Ensayos………………………………………………………………..……………………….…..19
5. Certificación y aspectos legales……………………………………………………….….20
5.1 Registro sanitario………………………………………………………………………….……21
6. Condiciones de transporte y almacenamiento………………..……………..…..27
7.Bibliografia………………………………………………………………………………………….31







1. Introducción:
Hoy en día, debido al gran avance que ha sufrido la medicina, prácticamente nadie está completamente sano. Poco a poco las personas sanas se convierten en pacientes por e_
Industria Farmacéutica:
La industria farmacéutica es un importante elemento de los sistemas de asistencia sanitaria de todo el mundo; está constituida por numerosas organizaciones públicasy privadas dedicadas al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos para la salud humana y animal.
Su fundamento es la investigación y desarrollo (I+D) de medicamentos para prevenir o tratar las diversas enfermedades y alteraciones. Los principios activos que se utilizan en los medicamentos presentan una gran variedad de actividades farmacológicas y propiedadestoxicológicas. Los modernos avances científicos y tecnológicos aceleran el descubrimiento y desarrollo de productos farmacéuticos innovadores dotados de mejor actividad terapéutica y menos efectos secundarios. En este sentido los biólogos moleculares, químicos y farmacéuticos mejoran los beneficios de los fármacos aumentando la actividad y la especificidad. Estos avances suscitan, a su vez, una nuevapreocupación por la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores en la industria farmacéutica.


Control de Proceso:
El control del proceso consiste en aplicar la calidad al proceso de fabricación de un producto. Para ello se utilizan técnicas como el control estadístico de procesos (SPC Statistical process control) aplicadas sobre muestras tomadas del producto.
Al controlar elproceso, se evita que el producto corra el riesgo de salir defectuoso. Esta técnica tiene la ventaja de que supone menores pérdidas, pues evita que un producto defectuoso genere mayores costes al seguir creándose en mal estado.
El control de calidad del proceso funciona bajo la supervisión del departamento de calidad.
Producción de la Industria Farmacéutica (Formas Farmacéuticas):

Sólidas:Tabletas
Capsulas
Polvos
Parches
Supositorios
Grageas
Comprimidos
Óvulos
Semisólidos:
Cremas
Pastas
Ungüentos
Capsulas
liposomas
Liquidas:
Inyecciones
Suspensiones
Aerosoles
Soluciones
Jarabes
Gaseosas:
Gases
Inhalaciones
Aerosoles

3. Factores de influencia en la Industria...