Farmacovigilanci

INTRODUCCIÓN
Según la OMS, la farmacovigilancia es “la ciencia y actividades relacionadas con la
detección, valoración, entendimiento y prevención de efectos adversos o de
cualquier otro problema relacionado con medicamentos”. Esta perspectiva, le ha
permitido detectar, registrar, notificar y evaluar los efectos no deseados producidos
por los medicamentos, a partir de variaciones en losmodelos de distribución de
ciertas enfermedades y del estudio de las tasas de morbilidad y mortalidad. Así
mismo, la notificación de casos de reacciones adversas de los medicamentos en la
población y su correlación con factores pre disponentes. Las reacciones adversas a
medicamentos, han sido definidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS),
como toda respuesta al fármaco o medicamento,que es nociva y no deseada y que
ocurre a la dosis utilizada en el hombre, para la profilaxis, el diagnóstico, el
tratamiento de una enfermedad o para la modificación de una función fisiológica.
Las diferencias con el efecto tóxico es que éste se refiere al efecto producido por
dosis supra terapéuticas.
Los problemas relacionados con medicamentos, son definidos como problemas de
salud,entendidos como resultados clínicos negativos, derivados de la
farmacoterapia que producidos por diversas causas, conducen a la no consecución
del objetivo terapéutico o a la aparición de efectos no deseados.







La Farmacovigilancia (FV): es la actividad de las ciencias de la salud que permite
recolectar información, analizar, tomar decisiones y difundir información sobre
reaccionesadversas a medicamentos.
La OMS define «farmacovigilancia» como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.
OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA
La farmacovigilancia tiene como objetivo general contribuir al uso seguro y racional
de los medicamentos, supervisandoy evaluando permanentemente sus riesgos, se
ocupa de la detección, la evaluación y la prevención de los riesgos asociados a los
medicamentos una vez comercializados. Los principales objetivos son:
1. Detección temprana de las reacciones adversas e interacciones desconocidas
hasta ese momento.
2. Detección de aumentos en la frecuencia de reacciones adversas conocidas.
3. Identificación defactores de riesgo y de los posibles mecanismos subyacentes de
las reacciones adversas.
4. Estimación de los aspectos cuantitativos de la relación beneficio/riesgo y difusión
de la información necesaria para mejorar la regulación y prescripción de
medicamentos.

METODOS EN FARMACOVIGILANCIA
Los estudios de la fármacovigilancia consisten básicamente en la identificación de
las reaccionesadversas, empleando técnicas de análisis poblacional con bases
farmacoepidemiológicas para una evaluación permanente de la relación
riesgo/beneficio de los medicamentos consumidos por la población. Es decir,
recolectan, registran y evalúan sistemáticamente la información respecto a
reacciones adversas de los medicamentos cuando son usados en la etapa post
comercialización por una población encondiciones naturales.17
La notificación de casos clínicos de sospechas de reacciones adversas a
medicamentos, así como la cuantificación de series de pacientes que presentan
una patología y una exposición farmacológica previa (patología farmacológica) son
los medios mas rápidos para generar hipótesis de relaciones causales entre la
administración de un fármaco y la aparición de un determinadoefecto adverso.
La notificación sistemática de reacciones adversas y su análisis estadístico, permite
generar señales de alerta sobre el comportamiento de los medicamentos en la
población.
Las estrategias o métodos de mayor utilización para recolectar información sobre los
eventos adversos son:
• Sistemas de Notificación espontánea de reacciones adversas y/o
publicaciones
• Sistemas de...