Farmacovigilancia Droguerias
Páginas: 23 (5677 palabras)
Publicado: 26 de octubre de 2011
INTRODUCCION
Los medicamentos modernos han cambiado la forma de tratar las enfermedades o diferentes estados de salud alterados. Sin embargo pese a todas las ventajas que ofrecen, cada vez hay más pruebas que las reacciones adversas a los medicamentos son causa frecuente aunque prevenible de enfermedad, incapacidad o muerte del paciente. Se estima que las reacciones adversas son entre lacuarta y la sexta causa de mortalidad en algunos países.
Cuando un medicamento es aprobado para ser comercializado implica que su eficacia ha sido demostrada y que los efectos indeseados detectados en los estudios pre-comercialización fueron aceptables, aunque esto no significa que su relación beneficio/riesgo sea definitivo. Una vez comercializado el medicamento deja atrás el seguro y resguardadomedio científico de los ensayos clínicos para convertirse legalmente en un producto de consumo público. Lo más frecuente es que hasta el momento de la comercialización solo se hayan comprobado la eficacia y seguridad a corto plazo del medicamento en un número pequeño de personas cuidadosamente seleccionadas. La información obtenida en los ensayos clínicos de las distintas fases hasta suaprobación por la autoridad sanitaria no permite predecir lo que pasará en la práctica habitual con respecto a la aparición de reacciones adversas poco frecuentes o de lento desarrollo que son más factibles de detectar en las etapas post comercialización. En ocasiones son apenas 500 y rara vez superan las 5000 personas quienes han recibido el medicamento antes de la salida al mercado. Por tal razón esfundamental controlar la eficacia y seguridad de los tratamientos nuevos y todavía poco contrastados por el personal médico, una vez puesto a la venta en condiciones reales.
Por regla general se necesita más información en el uso del medicamento en grupos poblacionales concretos, en especial los niños, las mujeres embarazadas y los ancianos, ya que es crucial para detectar efectos graves, raros oque solo se presentan en edad pediátrica. También sobre el nivel de eficacia y seguridad de un producto tras una toma ininterrumpida y más aun si se toman otros medicamentos. La experiencia demuestra que la mayoría de eventos adversos, interacciones con alimentos o fármacos, no salen a la luz después de años de haber sido comercializado el medicamento.
La farmacovigilancia es la ciencia y lasactividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión, y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.
Las metas que sigue son:
- Mejorar el cuidado y seguridad de los pacientes en relación al uso de medicinas y todas las intervenciones medicas-
- Mejorar la salud pública y la seguridad en relación al uso delos medicamentos.
- Detectar los problemas relacionados con el uso de los medicamentos.
- Contribuir con la evaluación de los beneficios, daños, efectividad y riesgos de los medicamentos conduciendo a la prevención y maximización de los beneficios.
- Promover la comprensión, educación, y entrenamiento clínica en la farmacovigilancia y su efectiva comunicación al Público.
Esimportante definir aquí REACCION ADVERSA A MEDICAMENTOS (RAM): según la OMS, es una reacción nociva y no deseada que se presenta tras la administración de un medicamento, a dosis utilizadas habitualmente en la especie humana para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, o para modificar cualquier función biológica. Esta definición implica una relación de causalidad entre la administracióndel medicamento y la aparición de la reacción.
La Farmacovigilancia se ocupa de los efectos indeseados o RAM producidos por los medicamentos principalmente, aunque no exclusivamente, ya que sus incumbencias se han extendido a hierbas, medicamentos complementario, productos hemoderivados y biológicos, vacunas y dispositivos médicos, errores de medicación, falta de eficacia y otros.
Así...
Los medicamentos modernos han cambiado la forma de tratar las enfermedades o diferentes estados de salud alterados. Sin embargo pese a todas las ventajas que ofrecen, cada vez hay más pruebas que las reacciones adversas a los medicamentos son causa frecuente aunque prevenible de enfermedad, incapacidad o muerte del paciente. Se estima que las reacciones adversas son entre lacuarta y la sexta causa de mortalidad en algunos países.
Cuando un medicamento es aprobado para ser comercializado implica que su eficacia ha sido demostrada y que los efectos indeseados detectados en los estudios pre-comercialización fueron aceptables, aunque esto no significa que su relación beneficio/riesgo sea definitivo. Una vez comercializado el medicamento deja atrás el seguro y resguardadomedio científico de los ensayos clínicos para convertirse legalmente en un producto de consumo público. Lo más frecuente es que hasta el momento de la comercialización solo se hayan comprobado la eficacia y seguridad a corto plazo del medicamento en un número pequeño de personas cuidadosamente seleccionadas. La información obtenida en los ensayos clínicos de las distintas fases hasta suaprobación por la autoridad sanitaria no permite predecir lo que pasará en la práctica habitual con respecto a la aparición de reacciones adversas poco frecuentes o de lento desarrollo que son más factibles de detectar en las etapas post comercialización. En ocasiones son apenas 500 y rara vez superan las 5000 personas quienes han recibido el medicamento antes de la salida al mercado. Por tal razón esfundamental controlar la eficacia y seguridad de los tratamientos nuevos y todavía poco contrastados por el personal médico, una vez puesto a la venta en condiciones reales.
Por regla general se necesita más información en el uso del medicamento en grupos poblacionales concretos, en especial los niños, las mujeres embarazadas y los ancianos, ya que es crucial para detectar efectos graves, raros oque solo se presentan en edad pediátrica. También sobre el nivel de eficacia y seguridad de un producto tras una toma ininterrumpida y más aun si se toman otros medicamentos. La experiencia demuestra que la mayoría de eventos adversos, interacciones con alimentos o fármacos, no salen a la luz después de años de haber sido comercializado el medicamento.
La farmacovigilancia es la ciencia y lasactividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión, y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.
Las metas que sigue son:
- Mejorar el cuidado y seguridad de los pacientes en relación al uso de medicinas y todas las intervenciones medicas-
- Mejorar la salud pública y la seguridad en relación al uso delos medicamentos.
- Detectar los problemas relacionados con el uso de los medicamentos.
- Contribuir con la evaluación de los beneficios, daños, efectividad y riesgos de los medicamentos conduciendo a la prevención y maximización de los beneficios.
- Promover la comprensión, educación, y entrenamiento clínica en la farmacovigilancia y su efectiva comunicación al Público.
Esimportante definir aquí REACCION ADVERSA A MEDICAMENTOS (RAM): según la OMS, es una reacción nociva y no deseada que se presenta tras la administración de un medicamento, a dosis utilizadas habitualmente en la especie humana para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, o para modificar cualquier función biológica. Esta definición implica una relación de causalidad entre la administracióndel medicamento y la aparición de la reacción.
La Farmacovigilancia se ocupa de los efectos indeseados o RAM producidos por los medicamentos principalmente, aunque no exclusivamente, ya que sus incumbencias se han extendido a hierbas, medicamentos complementario, productos hemoderivados y biológicos, vacunas y dispositivos médicos, errores de medicación, falta de eficacia y otros.
Así...
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