Farmacovigilancia



FARMACOVIGILANCIA

MARCO CONCEPTUAL

1. DEFINIR EL CONCEPTO DE REACCION ADVERSA A LOS MEDICAMENTOS.

REACCIÓN ADVERSA:

Reacción Adversa a Medicamento (RAM) es una reacción nociva y no deseada que se presenta tras la administración de un fármaco, a dosis utilizadas habitualmente en la especie humana, para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad o para modificar cualquierfunción fisiológica. Siempre debe recordarse que todos los medicamentos tienen efectos adicionales al efecto buscado con su administración, y que pese al desarrollo del conocimiento actual, los efectos de los medicamentos no se pueden predecir con una certeza absoluta.


2. ANALIZAR Y EMITIR OPINION SOBRE LA DIFERENCIA ENTRE EVENTO ADVERSO Y EFECTO ADVERSO.

LOS EVENTOS ADVERSOS: Se definen signosy síntomas físicos y psicológicos que pueden o no relacionarse con el ensayo de una medicina.

LAS REACCIONES ADVERSAS: Son un momento donde existe una relación. Pueden ser debidos a la toxicidad intrínseca del medicamento o ser idiosincráticos. Si están relacionados con la toxicidad intrínseca, las reacciones adversas se presentan de manera temprana durante el desarrollo de los fármacos.3. ANALIZAR EN QUE CONSISTE UNA RAM TIPO A Y UNA RAM TIPO B.

TIPO A (AUMENTADOS): Reacciones que son predecibles por el efecto farmacológico, a menudo se presentan como una exageración de los efectos farmacológicos de una droga. Hay relación dosis-efecto.

TIPO B (BIZARRE): No son predecibles desde los conocimientos básicos de la droga y no hay una relación dosis respuesta

4. DEFINIRFARMACOVIGILANCIA, Y CUALES SON SUS OBJETIVOS.
La farmacovigilancia es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, conocimiento y prevención de reacciones adversa y otros posibles problemas relacionados con los medicamentos.
El Objetivos:
Detección temprana de RAM, e interacciones desconocidas.
Detección de aumento en la frecuencia o RAM. Desconocidas.
Identificacióny cuantificación de factores de riesgo y mecanismo subyacentes en las RAM.
Evaluación de los aspectos cuantitativos del riesgo.
Análisis y diseminación de la información necesaria de la prescripción y regulación de medicamentos.

5. EXISTE ALGUN SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA EN EL PERÚ
El ministerio de salud (DIGEMID) conduce las acciones de farmacovigilancia.

6. CUALES SON LOSMETODOS QUE EMPLEAN LA FARMACOVIGILANCIA?
Entre los procedimientos empleados en farmacovigilancia se encuentran:
Reportes de casos en revistas médicas.
Reportes espontáneos de sospecha de reacciones adversas (RERA).
Estudios de caso/control.
Estudios de cohorte.
Registros de morbilidad-mortalidad.
Supervisión intensiva de pacientes hospitalizados.
Ensayos clínicos.

7. ANALIZARLOS FACTORES DE RIESGO QUE PUDIERAN PREDISPONER A REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS.
Edades extremas de la vida.
Embarazo
Lactancia
Enfermedades asociadas (insuficiencia renal crónica, Asma Bronquial, Diabetes Mellitus)
Polimedicación

CONSIGNAS PARA RESOLVER LOS PROBLEMAS:
PROBLEMA 4:
Paciente de 43 años, sexo femenino, con infección periodontal, medicado con cefalexina 500mg/3 vecespor día, por vía oral, luego de la primera dosis presenta: urticaria, hipotensión severa (60/10), vómitos, taquicardia y shock anafiláctico.

1: EXISTE UNA RELACIÓN CAUSAL DEL FÁRMACO INVOLUCRADO CON LA RAM DESCRIPTA?
Sí, siempre y cuando sea alérgico al medicamento y le hayan dado como medicamento alternativo. Para nuestro caso si existe una reacción causal al medicamento por el RAM quepresenta.

2: LOS SÍNTOMAS QUE PRESENTA SE RELACIONAN CON LA ENFERMEDAD DEL PACIENTE, CON UN EFECTO IDIOSINCRÁTICO O CON UNA EXTENSIÓN DE LOS EFECTOS DEL FÁRMACO?
Los síntomas que presenta la paciente no se relaciona con su enfermedad, pero si con los efectos del fármaco ya que ha podido ser a consecuencia por una alergia o por un exceso del medicamento.
3: EL GRUPO, DEBERÁ CLASIFICAR LA RAM DE...