farmacovigilancia



MARCO CONCEPTUAL


De forma relativamente reciente, organizaciones multilaterales, tales como la OMS y la Organización Panamericana de la Salud (OPS), han incluido a la seguridad del paciente como un tema prioritario en su agenda para los próximos años. En la 55 Asamblea Mundial de la Salud (Ginebra, 2002), la OMS aprobó la resolución HA55.18, norma con la que se exhorta a los estadosmiembros a prestar “la mayor atención posible al problema de la seguridad del paciente”, al igual que a establecer y a consolidar “sistemas de base científica, necesarios para mejorar la seguridad del paciente y la calidad de la atención de la salud, en particular la vigilancia de los medicamentos, el equipo médico y la tecnología”.


Valoración y comprensión de la magnitud de los problemas de unaatención insegura.

Reportar y aprender de la seguridad del paciente. Para lo que se debe elaborar sistemas de notificación y aprendizaje que faciliten el análisis, la identificación y la prevención de las causas de los errores. En esta dirección se ha buscado la generación de un programa de “Notificación y Aprendizaje”, orientado a generar instrumentos y directrices para el desarrollo desistemas de notificación sobre seguridad del paciente, y para el mejoramiento de los ya existentes.

Desarrollo de normas y definición de estándares para reducir el daño:

Programa de “Soluciones para la seguridad del paciente”, orientado a difundir y a promover la utilización de intervenciones de eficacia probada, y a coordinar actividades futuras para identificar nuevas soluciones de carácterpráctico.

Iniciativa de las 5s prioritarias. El núcleo de esta iniciativa es el desarrollo e implementación de protocolos operativos estándares para cinco problemas relevantes relacionados con la seguridad del paciente:

1. Control de las soluciones concentradas de electrolitos.

2. Aseguramiento del análisis de la farmacoterapia en los procesos de referencia contrareferenciaen el sectorsalud.

3. Comunicación entre profesionales durante la referencia de los pacientes
4. Realización del procedimiento o intervención correcto en el lugar del cuerpo correcto
5. Mejoramiento de la higiene de manos para la prevención de infecciones.


En el contexto colombiano, resulta conveniente destacar que se han hecho esfuerzos importantes, por parte del Ministerio de la protección social(MPS) y el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) para dar respuesta a la demanda de datos acerca de seguridad del paciente, eventos adversos relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos.

La farmacovigilancia y tecno-vigilancia fueron consideradas como una prioridad en la Política Farmacéutica Nacional 2003-200716, en el Decreto 2309 de 2002 (por el cual seestablece el Sistema de Garantía de Calidad de la Atención en Salud),17 en los Decretos 2200 de 200518 y 2330 de 2006,19 (que se reglamenta el servicio farmacéutico en Colombia), y en la Resolución 1403 de 200720 (por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos). Es importante destacar que, en el 2007, el MPSpublicó la guía de herramientas para promover la estrategia de la Seguridad del paciente en el Sistema Obligatorio de Garantía de calidad de la Atención en Salud, documento que recopila el estado del arte de este
tema en Colombia y establece el direccionamiento de las herramientas relacionadas con la seguridad del paciente.

La seguridad del paciente, entendida como la ausencia de lesionesinnecesarias
asociadas a la atención en salud, abarca una amplia gama de riesgos clínicos y no clínicos, que pueden aparecer durante el proceso de atención de los individuos. Éstos riesgos pueden ser generados por alteraciones clínicas propias del paciente, infecciones nosocomiales, errores diagnósticos, quirúrgicos y de medicación, al igual que los eventos adversos a los medicamentos.

Podría...