FARMACOVIGILANCIA
El Gobierno tiene la responsabilidad de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que se comercializan en el país y de establecer normas para reglamentarno solamente la comercialización, sino también su uso en beneficio de la salud.
La Farmacovigilancia es una disciplina encargada de recopilar, vigilar, investigar y evaluar los efectos causados porlos medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales una vez que se están comercializando, con los siguientes objetivos:
Identificar información de Nuevas ReaccionesAdversas y
Prevenir daños en los pacientes.
¿Qué son las reacciones adversas medicamentosas? La Reacción Adversa medicamentosa es: " cualquier reacción nociva no intencionada que aparece a dosisnormalmente empleadas en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento o para la modificación de una función fisiológica".
La Farmacovigilancia es una actividad compartida entrelas autoridades sanitarias, la industria farmacéutica, los profesionales de la salud y los pacientes.
Cuando un nuevo medicamento se comercializa, se debe vigilar a través del tiempo paraidentificar la aparición de nuevas reacciones adversas, es por eso que la Farmacovigilancia juega un papel fundamental en la monitorización estrecha del comportamiento de los medicamentos en la población.Por lo anterior, la COFEPRIS ha establecido el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), que es el encargado de monitorear las reacciones adversas medicamentosas. Siendo obligatorio para lasempresas de la industria farmacéutica reportar los casos de los que tenga conocimiento apegándose siempre a
La Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2012 instalación y operación de la Farmacovigilancia.El Centro Nacional de Farmacovigilancia utiliza como herramienta para alimentar al sistema de farmacovigilancia en México a la notificación espontanea que es el método empleado en farmacovigilancia...
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