Farmacovigilancia

FARMACOVIGILANCIA
• Es la notificación, el registro y la
evaluación
sistemática
de
las
reacciones
adversas
a
los
medicamentos que se surten con o sin
receta

FARMACOVIGILANCIA
NOTIFICACIÓN

Es la comunicación Oficial del
Profesional de la Salud acerca de
aquellas reacciones no deseadas que
aparecen durante el uso de los
medicamentos.

FARMACOVIGILANCIA
• Conjunto de actividades que permitenconocer el comportamiento de los
medicamentos
durante
su
comercialización, notificación, registro
y evaluación sistemática de las
reacciones
adversas
de
los
medicamentos

FARMACOVIGILACIA
• OBJETIVOS
• Identificar reacciones adversas hasta
ahora desconocidas e interacciones
• Identificar el incremento de la
frecuencia de las reacciones adversas

FARMACOVIGILACIA
• OBJETIVOS
• Recopilar,

analizary evaluar la
notificación de sospecha de reacciones
adversas para tomar decisiones de
prescripción
• Conocer la relación beneficio-riesgo de los
medicamentos que se comercializan

ARTICULO 38
• Las reacciones adversas de los medicamentos u

otros insumos que se presenten durante la
comercialización o uso de éstos, las notificadas
por los profesionales de la salud, las publicadas
en la literaturacientífica y las reportadas por los
organismos sanitarios internacionales, deberán
hacerse de conocimiento inmediato de las
Secretaria por el titular del registro, por los
distribuidores o comercializadores de los
insumos

FARMACOVIGILANCIA
• ¿QUIÉNES PARTICIPAN?
• Todos los individuos implicados en el uso de
medicamentos
• El paciente debe informar a su medico
• El medico debe notificar a laautoridad sanitaria
• La industria, la autoridad sanitaria y los
profesionales de la salud
• La secretaria de salud debe notificar y reportar a
la industria farmacéutica

FARMACOVIGILANCIA
• REACCION ADVERSA ( O M S )
• Aquella respuesta nociva y no deseada que
ocurre a dosis normalmente usadas en el ser
humano para la profilaxis, el diagnostico o
la terapia de una enfermedad, o para la
modificaciónde una función fisiológica.

FARMACOVIGILANCIA
• ¿QUE REACCIONES SE DEBEN NOTIFICAR?
• Todas las que se presenten con el uso de
medicamentos, previsibles o imprevisibles.
• De fármacos de reciente introducción.
• Que pongan en peligro la vida del paciente.
• Que provoquen malformaciones congénitas.

FARMACOVIGILANCIA
• ¿QUE REACCIONES SE DEBEN NOTIFICAR?
•
•
•
•

Que provoquen ingresoshospitalarios.
Que alarguen la estancia hospitalaria
Que provoquen ausencia laboral
Que provoquen efectos irreversibles

FARMACOVIGILANCIA
• ¿POR QUÉ REALIZARLA?
• Porque el paciente tiene derecho a conocer
los beneficios, riesgos del medicamento que
esta recibiendo
• Porque los profesionales de la salud deben
conocer los efectos de los medicamentos
que prescriben, dispensan y administranFARMACOVIGILANCIA
• ¿QUE REACCIONES SE DEBEN
NOTIFICAR

FARMACOVIGILANCIA
• ¿POR QUÉ REALIZARLA?
• Porque el producto debe conocer la seguridad

a largo plazo del producto que fabrica
• Porque la autoridad sanitaria, responsable de
proteger la salud de los mexicanos debe estar
alerta, conocer los factores de riesgo y
entregar información sobre como utilizar los
medicamentos en forma segura y efectivaFARMACOVIGILANCIA
Los factores de Riesgo del paciente para desarrollar
Reacciones Adversas a los Medicamentos son:
1. EDAD
2. INSUFICIENCIA RENAL
3. ESTADOS PATOLÓGICOS
4.REACCIONES
ADVERSAS
MEDICAMENTOS

DE

5. HISTORIA GENERAL DE ALERGIA

LOS

FARMACOVIGILANCIA
E DAD
Se debe tener especial cuidado para evitar las Reacciones
Adversas cuando se administra uno o varios medicamentos a
pacientes tantogeriátricos como neonatos.
A) PROBLEMAS DE INVESTIGACIÓN
B) ABSORCIÓN DE LOS FÁRMACOS
C) DISTRIBUCIÓN DE LOS FÁRMACOS
D) METABOLISMO DE LOS FÁRMACOS
E) EXCRECIÓN DE LOS FÁRMACOS

FARMACOVIGILANCIA
FACTORES GENÉTICOS
Anemia hemolítica que se produce con ciertos
fármacos en pacientes con deficiencia de glucosa -6fosfato deshidrogenasa.
Lupus Eritematoso inducido por Hidralazina, el cual
ocurre con...