farmacovigilancia
Páginas: 20 (4900 palabras)
Publicado: 3 de diciembre de 2015
AGRADECIMIENTOS:
“Pequeñas piedras pueden construir grandes montañas.
Pequeños pasos pueden cubrir muchos kilómetros.
Pequeños gestos de amor y ternura pueden hacer al mundo feliz”.
Agradezco a DIOS, por darme la oportunidad de estudiar una profesión en la cual se pueda ayudar a mis semejantes.
A mi madre y a mi esposa, por apoyarme y confiar ciegamente en mí.
A mis hijos, porque se privaronde algunas cosas mientras yo me preparaba en el aspecto profesional.
A mis hermanos, porque con su ejemplo, soy una persona de bien.
A la Licenciatura en Farmacia, porque allí aprendí, que el esfuerzo constante, siempre tiene recompensa.
Al Servicio Especializado de Atención, por brindarme el apoyo incondicional para la realización de este trabajo.
DEDICATORIA.
Dedico esteproyecto de tesis a Dios y a mis padres. A Dios porque ha estado conmigo a cada paso que doy, cuidándome y dándome fortaleza para continuar, a mis padres, quienes a lo largo de mi vida han velado por mi bienestar y educación siendo mi apoyo en todo momento. Depositando su entera confianza en cada reto que se me presentaba sin dudar ni un solo momento en mi inteligencia y capacidad. Es por ello que soylo que soy ahora. Los amos con mi vida.
RESUMEN
La farmacovigilancia es la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información de nuevas reacciones adversas, conocer su frecuencia y prevenir los daños en lospacientes.
Laboratorios ABD en el presenta trabajo está elaborando un manual de farmacovigilancia ya que autorización de comercialización debe velar por la existencia de un sistema apropiado de farmacovigilancia que le permita asumir sus responsabilidades y obligaciones con relación a los medicamentos de los que es titular y asegurar la adopción de las medidas oportunas cuando sea necesario.1. INTRODUCCIÓN
La farmacovigilancia es una actividad de Salud Pública destinada a la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los posibles riesgos derivados del uso de los medicamentos, que permite adoptar decisiones para hacer más seguro su uso. Por lo tanto, en las actividades de farmacovigilancia todos los agentes que utilizan el medicamento (autoridad sanitaria, titularde autorización de comercialización, profesionales sanitarios y pacientes) tienen una responsabilidad compartida.
El titular de una autorización de comercialización debe velar por la existencia de un sistema apropiado de farmacovigilancia que le permita asumir sus responsabilidades y obligaciones con relación a los medicamentos de los que es titular y asegurar la adopción de las medidas oportunascuando sea necesario.
Con el objetivo de facilitar el desarrollo de estas obligaciones, se establecen las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la industria farmacéutica como un conjunto de estándares de calidad referentes a la organización y funcionamiento de los titulares de autorización de comercialización de medicamentos. La aplicación de estos principios por parte de los titulares deautorización de comercialización permitirá garantizar la autenticidad y la calidad de los datos de seguridad para la evaluación continua de los riesgos asociados a los medicamentos de los que es titular.
2. DELIMITACIÓN DEL TEMA
2.1 Temporal
El presente trabajo se realizó del enero 5 enero al 31 de diciembre del 2014
2.2 Espacial
El presente estudio se realizó en el LaboratoriosABD
2.3 Sustantivo
Farmacovigilancia
flujogramana del procedimiento para farmacovigilancia
3. PLANTEAMIENTO DE OBJETIVOS
3.1 Objetivo general:
Elaborar un manual de Farmacovigilancia para la industria farmacéutica del Laboratorios ABD, obteniendo información sobre los efectos de los medicamentos, identificando información de nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en...
AGRADECIMIENTOS:
“Pequeñas piedras pueden construir grandes montañas.
Pequeños pasos pueden cubrir muchos kilómetros.
Pequeños gestos de amor y ternura pueden hacer al mundo feliz”.
Agradezco a DIOS, por darme la oportunidad de estudiar una profesión en la cual se pueda ayudar a mis semejantes.
A mi madre y a mi esposa, por apoyarme y confiar ciegamente en mí.
A mis hijos, porque se privaronde algunas cosas mientras yo me preparaba en el aspecto profesional.
A mis hermanos, porque con su ejemplo, soy una persona de bien.
A la Licenciatura en Farmacia, porque allí aprendí, que el esfuerzo constante, siempre tiene recompensa.
Al Servicio Especializado de Atención, por brindarme el apoyo incondicional para la realización de este trabajo.
DEDICATORIA.
Dedico esteproyecto de tesis a Dios y a mis padres. A Dios porque ha estado conmigo a cada paso que doy, cuidándome y dándome fortaleza para continuar, a mis padres, quienes a lo largo de mi vida han velado por mi bienestar y educación siendo mi apoyo en todo momento. Depositando su entera confianza en cada reto que se me presentaba sin dudar ni un solo momento en mi inteligencia y capacidad. Es por ello que soylo que soy ahora. Los amos con mi vida.
RESUMEN
La farmacovigilancia es la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información de nuevas reacciones adversas, conocer su frecuencia y prevenir los daños en lospacientes.
Laboratorios ABD en el presenta trabajo está elaborando un manual de farmacovigilancia ya que autorización de comercialización debe velar por la existencia de un sistema apropiado de farmacovigilancia que le permita asumir sus responsabilidades y obligaciones con relación a los medicamentos de los que es titular y asegurar la adopción de las medidas oportunas cuando sea necesario.1. INTRODUCCIÓN
La farmacovigilancia es una actividad de Salud Pública destinada a la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los posibles riesgos derivados del uso de los medicamentos, que permite adoptar decisiones para hacer más seguro su uso. Por lo tanto, en las actividades de farmacovigilancia todos los agentes que utilizan el medicamento (autoridad sanitaria, titularde autorización de comercialización, profesionales sanitarios y pacientes) tienen una responsabilidad compartida.
El titular de una autorización de comercialización debe velar por la existencia de un sistema apropiado de farmacovigilancia que le permita asumir sus responsabilidades y obligaciones con relación a los medicamentos de los que es titular y asegurar la adopción de las medidas oportunascuando sea necesario.
Con el objetivo de facilitar el desarrollo de estas obligaciones, se establecen las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la industria farmacéutica como un conjunto de estándares de calidad referentes a la organización y funcionamiento de los titulares de autorización de comercialización de medicamentos. La aplicación de estos principios por parte de los titulares deautorización de comercialización permitirá garantizar la autenticidad y la calidad de los datos de seguridad para la evaluación continua de los riesgos asociados a los medicamentos de los que es titular.
2. DELIMITACIÓN DEL TEMA
2.1 Temporal
El presente trabajo se realizó del enero 5 enero al 31 de diciembre del 2014
2.2 Espacial
El presente estudio se realizó en el LaboratoriosABD
2.3 Sustantivo
Farmacovigilancia
flujogramana del procedimiento para farmacovigilancia
3. PLANTEAMIENTO DE OBJETIVOS
3.1 Objetivo general:
Elaborar un manual de Farmacovigilancia para la industria farmacéutica del Laboratorios ABD, obteniendo información sobre los efectos de los medicamentos, identificando información de nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en...
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