Fase Previa A La Venta De Medicamentos Y Automedicacion

FASE PREVIA A LA VENTA DE MEDICAMENTOS

Fase de descubrimiento:
Consiste en definir el objetivo, es decir, en que patología se va a trabajar. Una vez definido esto se buscarán moléculas que esténrelacionadas con ella.
Esta búsqueda de posibles fármacos para una determinada enfermedad puede hacerse a través de un abordaje biológico o a través de un abordaje químico, luego estos candidatos afármacos se conocen como leads.

Fase preclínica:
Una vez seleccionados los “leads” se diseñará el programa de la fase preclínica para caracterizar principalmente el perfil de seguridad delcandidato a fin de reducir y anticipar en lo posible el riesgo existente. Para esto se realizaran diferentes tipos de pruebas que dependerán de diferentes factores:
* Tipo de medicamento
* Tipo depacientes
* Tipo de patologías
* Distribución geográfica

Una vez realizadas las pruebas exigidas en la preclínica, se integran los resultados en un único informe que se presenta a laautoridad regulatoria para que se autorice el comienzo de la fase clínica, es decir, la realización de pruebas en humanos.

Fase clínica:
Es necesario que antes de comercializar un fármaco éste seaprobado en humanos. Esto se hace en tres fases consecutivas en diferentes grupos poblacionales con la finalidad de asegurar la el nuevo fármaco.
Para comenzar cada una de estas fases se debe solicitarla autorización a las Autoridades regulatorias correspondientes presentándose los resultados de la fase anterior.

Fase de aprobación y registro:
La agencia reguladora evalúa los estudios,presentados por el promotor, y sus resultados indicadores de la seguridad y eficacia del medicamento para el uso propuesto.

Fase de desarrollo químico farmacéutico:
Ya en la última etapa se ven diversosfactores entre los más importantes destacaremos:
* Fabricación
* Envase
* Estabilidad
* Especificaciones

AUTOMEDICACION
La automedicación es en general una conducta presente...