Fases De La Terapia Genetica
Páginas: 3 (621 palabras)
Publicado: 8 de septiembre de 2011
UNIVERSIDAD AUTÓNOMA METROPOLITANA
TERAPIA GÉNICA
INTRODUCCIÓN A LA INGENIERÍA BIOLÓGICA
EDER ACEVEDORODRIGUEZ
SERGIO GUTIERREZ ZAMORANO
DR. RODOLFO QUINTERO RAMIREZ
¿Qué es laterapia génica?
La terapia génica es una alternativa muy premisoria para el manejo clínico de enfermedades hasta ahora incurables como la fibrosis quística, la inmunodeficiencia severa, el cáncer o elsida.
La terapia génica tiene como objetivo la corrección de genes defectuosos, La técnica se puede utilizar para reemplazar un gen defectuoso, o de introducir un nuevo gen cuya función es la de curaro modificar favorablemente el curso clínico de una condición.
Fases de la terapia génica
Fase I: Se refiere a la primera introducción de medicamentos en seres humanos. Generalmente se estudianindividuos normales para determinar a qué niveles de uso de medicamento se observa toxicidad. A continuación, se realizan otros estudios de dosis-respuesta en pacientes para determinar la seguridad delmedicamento y, en algunos casos, indicios de su efecto.
Fase II: Consisten en ensayos clínicos controlados diseñados para demostrar la eficacia y la seguridad relativa. Generalmente se llevan a caboen un número limitado de pacientes estrechamente vigilados.
Fase III: Se realizan después de establecerse una probabilidad razonable de eficacia del medicamento y tiene como objetivo obtenerinformación adicional de su eficacia para aplicaciones específicas y una definición más precisa de los efectos adversos asociados al medicamento.
Fase IV: Se realizan después de que el organismo nacionalde registro de medicamentos haya aprobado su distribución o comercialización. Pueden también estar diseñadas para evaluar un medicamento en una población que no se ha estudiado.
PRINCIPALESDIFICULTADES METODOLOGICAS A QUE SE AFRENTA LA TERPIA GENICA
a) La introducción del gen en la célula con el mayor grado de seguridad tanto par la célula como para el gen.
b) Elección del vector...
TERAPIA GÉNICA
INTRODUCCIÓN A LA INGENIERÍA BIOLÓGICA
EDER ACEVEDORODRIGUEZ
SERGIO GUTIERREZ ZAMORANO
DR. RODOLFO QUINTERO RAMIREZ
¿Qué es laterapia génica?
La terapia génica es una alternativa muy premisoria para el manejo clínico de enfermedades hasta ahora incurables como la fibrosis quística, la inmunodeficiencia severa, el cáncer o elsida.
La terapia génica tiene como objetivo la corrección de genes defectuosos, La técnica se puede utilizar para reemplazar un gen defectuoso, o de introducir un nuevo gen cuya función es la de curaro modificar favorablemente el curso clínico de una condición.
Fases de la terapia génica
Fase I: Se refiere a la primera introducción de medicamentos en seres humanos. Generalmente se estudianindividuos normales para determinar a qué niveles de uso de medicamento se observa toxicidad. A continuación, se realizan otros estudios de dosis-respuesta en pacientes para determinar la seguridad delmedicamento y, en algunos casos, indicios de su efecto.
Fase II: Consisten en ensayos clínicos controlados diseñados para demostrar la eficacia y la seguridad relativa. Generalmente se llevan a caboen un número limitado de pacientes estrechamente vigilados.
Fase III: Se realizan después de establecerse una probabilidad razonable de eficacia del medicamento y tiene como objetivo obtenerinformación adicional de su eficacia para aplicaciones específicas y una definición más precisa de los efectos adversos asociados al medicamento.
Fase IV: Se realizan después de que el organismo nacionalde registro de medicamentos haya aprobado su distribución o comercialización. Pueden también estar diseñadas para evaluar un medicamento en una población que no se ha estudiado.
PRINCIPALESDIFICULTADES METODOLOGICAS A QUE SE AFRENTA LA TERPIA GENICA
a) La introducción del gen en la célula con el mayor grado de seguridad tanto par la célula como para el gen.
b) Elección del vector...
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