Fases Preclínica Clínicas Y Toxicología

FASE PRECLÍNICA Y TOXICOLOGÍA

Tabla 1. Investigación básica y estudios preclínicos.
ETAPAS
COMENTARIOS

Investigación básica
Identificación de un prototipo (10000-25000)

Manipulación molecularpara su optimización

Ensayos in vivo e in vitro

Dilucidación del mecanismo de acción


Desarrollo preclínico
Producción (análisis de impurezas, control microbiológico, estudios de estabilidad yestudios farmacotécnicos)

Perfil farmacológico

Perfil toxicológico

Perfil LADBE



Figura 1. Fases, líneas de tiempo y desgaste que caracterizan a la invención de nuevos fármacos.


Figura 2. Diagramageneral del desarrollo de nuevos fármacos.


Figura 3. Métodos generales para el diseño y optimización de nuevos fármacos.


Figura 4. Obtención de un extracto crudo de Papaver somniferum.




Figura 5.Optimización de la morfina por el método de simplificación y búsqueda del grupo faramcóforo.
Tabla 2. Conceptos y definiciones.
CONCEPTO
DEFINICIÓN
EJEMPLO
Idiosincrasia
Reacción anormal a unasustancia química que es específica de un determinado individuo, causada por polimorfismos genéticos
Metabolizadores lentos o rápidos por la enzima NAT
Tolerancia*
Es la reacción más frecuente al consumorepetitivo de la misma sustancia, a causa de la reducción en la reacción a la sustancia
Diazepam, opioides, etanol, etc.
Dependencia de una sustancia
Es un estado que resulta de la adaptación(tolerancia) producida por el reajuste de los mecanismos homeostásicos ante la administración repetida
Sustancias de abuso (síndrome de abstinencia)


Figura 6. Clasificación de la tolerancia.


Figura 7.Clasificación de los efectos farmacológicos.

Figura 8. Clasificación de las interacciones medicamentosas.

Tabla 3. Investigación básica y estudios preclínicos
ETAPAS
COMENTARIOS

Investigación básicaIdentificación de un prototipo (10000-25000)

Manipulación molecular para su optimización

Ensayos in vivo e in vitro

Dilucidación del mecanismo de acción


Desarrollo preclínico
Producción (análisis...