Fda (Food And Drug Administration)

INTRODUCCIÓN

Durante la etapa embrionaria, para ser más exactos de las semanas 3 a la 8 es cuando existe mayor riesgo que se produzcan anomalías congénitas en el embrión. Las cuales pueden ser malformaciones en miembros u órganos, alteraciones o ruptura de anatómicas, deformidades y síndromes. Estas anomalías pueden ser provocadas por factores internos o intrínsecos o extrínsecos. Dentro delos primeros esta la herencia genética del producto obtenida a través de los padres y en los segundos hay varios tipos, algunos de ellos son los mecánicos, ambientales, agentes biológicos, químicos y por la ingesta inadecuada de medicamentos durante las semanas ya antes mencionadas.

Esta monografía se va a enfocar más a las que son provocadas a causa de la ingesta indebida de los medicamentos.¿Pero cómo saber que medicamentos son apropiados y cuales no durante el embarazo?, pues bien existen varias agencias a nivel mundial que son las encargadas de realizar varias pruebas a los medicamentos que van saliendo al mercado y determinar sus efectos en los humanos.

Una de estas agencias, y tal vez la más importante, es la FDA (Food and Drug Administration), ella se encarga de determinar losefectos de cada medicamento realizando pruebas en animales y en humanos, y determinar sus beneficios y desventajas de su uso.

Respecto al área de medicamentos para uso durante el embarazo tiene controles muy estrictos para determinar si algún medicamento es o no un teratógeno (todo aquel agente que es capaz de provocar anomalías congénitas en embriones), y de acuerdo a los resultados de suspruebas los va a clasificar según su grado de nocividad.

Esta agencia no surgió de la noche a la mañana, ya que a través del tiempo el hombre ha tenido la necesidad de conocer más acerca de lo que produce y los efectos posteriores a su uso para mejorar la calidad de vida de los individuos, además de llevar una buena administración de estos y así controlar un poco mejor su comercialización en elmercado.

A continuación se muestra a grandes rasgos lo que es y lo que hace específicamente esta agencia, además se habla un poco de su origen evolutivo y de cómo es el procedimiento que emplea en la clasificación de distintos productos y medicamentos, y finalmente se da un poco de información acerca de los medicamentos que causan anomalías congénitas en el embarazo.

HISTORIA DE LA FDA1906: Theodore Roosevelt durante su presidencia firma la Ley de Alimentos y Fármacos Puros que autoriza al gobierno federal a inspeccionar las empresas de alimentación y obliga a los fabricantes a especificar la lista de ingredientes.

1927: La "Oficina de Química" es reorganizada en dos entidades. Las funciones regulatorias se investen en la "Food, Drug and Insecticide Administration" (Agencia deAlimentos, Medicamentos e Insecticidas) y las no regulatorias en la "Bureau of Chemistry and Soils" (Oficina de Química y Desechos).

1930: El nombre "Food, Drug and Insecticide Administration" es recortado a "Food and Drug Administration" (FDA) (Agencia de Drogas y de Alimentos) bajo la Ley de Adecuaciones Agriculturales (Agricultural Appropriations Act).

1938: Más de 100 personas muerendespués de haber consumido un elíxir sulfanilamida con sabor a frambuesa, el cual había sido introducido al mercado por la S.E. Massengill Company sin las pruebas correspondientes. Alrededor del 70% del elixir era dietilenglicol, producto altamente tóxico. Como consecuencia del escándalo y protesta públicos se promulgó la "Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de Estados Unidos"(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) de 1938, la cual daba poder a la FDA de examinar todos los nuevos medicamentos antes de ser introducidos en el mercado interestatal.

1962: Se aprueba por el Congreso la Enmienda Kefauver-Harris, que requería "límites más estrictos para las pruebas y la distribución de nuevos medicamentos",3 para evitar problemas semejantes a los producidos por la talidomida....