Fda Todo
Páginas: 2 (418 palabras)
Publicado: 11 de marzo de 2013
Su origen como agencia federal de protección al consumidor comenzó con la aprobación de la Pure Food and Drugs Act ( ley de la pureza de los alimentos y medicamentos) de 1906. Esta ley fueculminación de aproximadamente 100 proyectos de ley durante veinticinco años que proponían detener los graves y prolongados abusos en el mercado de productos para el consumidor
La aprobación de la Ley de 1906se debió en gran parte a los incansables esfuerzos científicos y políticos de Harvey Washington Wiley, quien en esa época era el químico principal de la Agencia de Química del Departamento deAgricultura de Estados Unidos, predecesora de la FDA. Esta Ley de 1906, que prohibió los alimentos y medicamentos con etiquetados engañosos y adulterados en el comercio entre estados, encomendó a la Agenciade Química el cumplimiento de sus disposiciones.
La FDA inspecciona a los fabricantes o procesadores de productos regulados para verificar que cumplen con los reglamentos pertinentes. Los que soninspeccionados incluyen:
* Fabricantes de vacunas y medicamentos
* Bancos de sangre
* Instalaciones de producción de alimentos
* Granjas lecheras
* Procesadores dealimentos para animales
La FDA también inspecciona:
* Las instalaciones que realizan estudios con personas (ensayos clínicos).
* Laboratorios que realizan estudios con animales omicroorganismos cuando estos estudios se utilizan para solicitar aprobación de un producto médico por la FDA
* Los sitios extranjeros de manufactura y procesamiento de productos reglamentados por la FDAque se venden en los Estados Unidos.
* Productos importados en la frontera
La FDA realiza varios tipos de inspecciones para ayudar a proteger a los consumidores de productos peligrosos:
*La inspección previa a la aprobación después de que una compañía presenta una solicitud a la FDA para comercializar un nuevo producto
* Inspecciones rutinarias de una instalación reglamentada...
La aprobación de la Ley de 1906se debió en gran parte a los incansables esfuerzos científicos y políticos de Harvey Washington Wiley, quien en esa época era el químico principal de la Agencia de Química del Departamento deAgricultura de Estados Unidos, predecesora de la FDA. Esta Ley de 1906, que prohibió los alimentos y medicamentos con etiquetados engañosos y adulterados en el comercio entre estados, encomendó a la Agenciade Química el cumplimiento de sus disposiciones.
La FDA inspecciona a los fabricantes o procesadores de productos regulados para verificar que cumplen con los reglamentos pertinentes. Los que soninspeccionados incluyen:
* Fabricantes de vacunas y medicamentos
* Bancos de sangre
* Instalaciones de producción de alimentos
* Granjas lecheras
* Procesadores dealimentos para animales
La FDA también inspecciona:
* Las instalaciones que realizan estudios con personas (ensayos clínicos).
* Laboratorios que realizan estudios con animales omicroorganismos cuando estos estudios se utilizan para solicitar aprobación de un producto médico por la FDA
* Los sitios extranjeros de manufactura y procesamiento de productos reglamentados por la FDAque se venden en los Estados Unidos.
* Productos importados en la frontera
La FDA realiza varios tipos de inspecciones para ayudar a proteger a los consumidores de productos peligrosos:
*La inspección previa a la aprobación después de que una compañía presenta una solicitud a la FDA para comercializar un nuevo producto
* Inspecciones rutinarias de una instalación reglamentada...
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