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ISO 17025 : es una normativa internacional desarrollada por ISO (International Organization for Standardization) en la que se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración. Se trata de una norma de Calidad, la cual tiene su base en la serie de normas de Calidad ISO 9000. Aunque esta norma tiene muchos aspectos en común con la norma ISO 9001, se distingue dela anterior en que aporta como principal objetivo la acreditación de la competencia de las entidades de Ensayo y calibración, por las entidades regionales correspondientes.1

Esta norma es aplicada por los laboratorios de ensayo y calibración con el objetivo de demostrar que son técnicamente competentes y de que son capaces de producir resultados técnicamente válidos.

La Norma ISO IEC 17025sustituye a las anteriores Guía PISO IEC 25 (General requirements for the competence of calibration and testing laboratories)2 y a la norma europea EN 45001 (Criterios generales para el funcionamiento de los laboratorios de ensayo [UNE, 1991]) aportando nuevos requisitos en los aspectos de las responsabilidades y compromiso de la alta dirección y poniendo mayor énfasis en la mejora continua segúnel método PDCA y la interlocución con el cliente.

Se publicó en España en julio de 2000 como la UNE-EN ISO/IEC 17025 siendo una traducción de la norma europea [UNE, 2000], de la cual se desprenden los criterios para la certificación de los laboratorios, establecidos por la entidad Nacional de Acreditación ENAC.3

Objeto y campo de aplicación
Normas para consulta
DefinicionesRequisitos de gestión
Organización
Sistema de gestión de la calidad
Control de documentos
Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
Subcontratación de ensayos y calibraciones
Compra de servicios y suministros
Servicio al cliente
Reclamaciones
Control de trabajos de ensayo y/o calibración no conformesMejora
Acciones correctivas
Acciones preventivas
Control de los Registros
Auditorías internas
Revisiones por la dirección
Requisitos técnicos: La toma de muestra, la validación de métodos, la verificación de la trazabilidad y el cálculo de la incertidumbre de la medida en el caso de los laboratorios de ensayo, el contemplar la posibilidad de incluirinterpretaciones y opiniones en los informes de ensayo.
Generalidades
Personal
Instalaciones y condiciones ambientales
Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos
Equipos
Trazabilidad de las medidas
Muestreo
Manipulación de objetos de ensayo y calibración
Aseguramiento de la calidad de los resultados deensayos y calibraciones
Informe de los resultados

Objeto y campo de aplicación
Normas para consulta
Definiciones
Requisitos de gestión
Organización
Sistema de gestión de la calidad
Control de documentos
Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
Subcontratación de ensayos y calibraciones
Compra de servicios ysuministros
Servicio al cliente
Reclamaciones
Control de trabajos de ensayo y/o calibración no conformes
Mejora
Acciones correctivas
Acciones preventivas
Control de los Registros
Auditorías internas
Revisiones por la dirección
Requisitos técnicos: La toma de muestra, la validación de métodos, la verificación de latrazabilidad y el cálculo de la incertidumbre de la medida en el caso de los laboratorios de ensayo, el contemplar la posibilidad de incluir interpretaciones y opiniones en los informes de ensayo.
Generalidades
Personal
Instalaciones y condiciones ambientales
Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos
Equipos
Trazabilidad de las...