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COMPOSICIÓN
Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:
Levonorgestrel 0,75 mg,
Excipientes c.s.p. 1 tab. rec
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Mecanismo de acción/Efecto. Anticonceptivo (sistémico): La inhibición de la excreción de las gonadotropinas de la pituitaria anterior previene la ovulación y la maduración folicular y es una de las acciones anticonceptivas delevonorgestrel. En algunos pacientes que usan anticonceptivos solamente dosis bajas de progestinas, particularmente implantes subdérmico de levonorgestrel, la ovulación no se suprime consistentemente de ciclo a ciclo. El efecto anticonceptivo de la progestina se alcanza a través de otros mecanismos que resultan en interferencia con fertilización e implantación en el ciclo luteal tal como adelgazamiento delmoco cervical y cambios en el endometrio.
Absorción: Las progestinas son bien absorbidas.
INDICACIONES
INDICACIONES: Anticonceptivo de emergencia pos-coito (profilaxis).
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: Excepto bajo circunstancias especiales, estas medicaciones no deben ser usadas cuando existan los siguientes problemas médicos.
Conocimiento o sospecha de malignanciasde pecho o tumores: Pueden empeorar las condiciones en algunos pacientes sin respuesta; sin embargo algunas progestinas son usadas como tratamiento paliativo en pacientes seleccionados.
• Enfermedad hepática aguda incluyendo tumores hepáticos benignos o malignos: El metabolismo de 19.no derivados de progestinas tipo testosterona puede ser deteriorado, también las progestinas pueden empeorar lacondición.
• Hipersensibilidad a progestinas
• Conocimiento o sospecha de embarazo: El uso de progestinas sintéticas durante el embarazo puede resultar en virilización de fetos femeninos y en un pequeño número de casos incremento del riesgo de hipospadias en fetos masculinos. El uso para diagnóstico de embarazo está contraindicado.
• Tromboflebitis o enfermedad tromboembólica activa: Lasgrandes dosis de progestinas usadas en el tratamiento de cáncer de próstata y pecho han sido asociadas con un ligero riesgo de condiciones trombogénicas; el mecanismo no es claro pero puede ser debido a la condición subyacente. No se han asociado problemas con dosis bajas usadas como anticonceptivos
• Sangrado del tracto urinario no diagnosticado o sangrado uterino o genital no diagnosticado: El usode progestinas puede demorar el diagnóstico por enmascarar las condiciones subyacentes, incluyendo cáncer
Considerar riesgo/beneficio cuando existan los siguientes problemas médicos:
• Asma, insuficiencia cardiaca significativa, epilepsia, hipertensión, dolor de cabeza de migraña, disfunción renal significativa: La retención de fluidos puede ser causada por algunas progestinas, especialmente endosis altas y puede agravar estas condiciones.
• Antecedentes de desórdenes del SNC, tales como depresión o convulsiones: Levonorgestrel puede hacer que estas condiciones empeoren. El uso de muchas medicaciones para el control de ataques reducen la eficacia de muchos anticonceptivos.
• Diabetes mellitus: Dosis altas de progestinas pueden alterar el metabolismo de los carbohidratos por unmecanismo desconocido produciendo una disminución leve de tolerancia a la glucosa en algunos pacientes. Los efectos de levonorgestrel sobre el metabolismo de los carbohidratos parecen ser mínimos para no diabéticos, pero son considerados inconclusos para prediabéticos y diabéticos.
• Antecedentes de disfunción o enfermedad hepática: El metabolismo de las progestinas, específicamente las progestinaandrogénicas pueden estar deterioradas y contribuir a la condición hepática.
• Hiperlipidemia: Algunas progestinas, específicamente las progestinas androgénicas pueden incrementar los niveles de LDL y bajar los de HDL, agravando los problemas de control de hiperlipidemia.
• Antecedentes o desórdenes tromboembólicos, incluyendo enfermedad cerebrovascular, embolismo pulmonar, trombosis retinal o...