ficha datos de seguridad

FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD

SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa
1.1. Identificador del producto
Nombre comercial o
designación de la mezcla

SEREVENT INHALATION AEROSOL

Número de registro

-

Sinónimos

SEREVENT INHALATION AEROSOL 25 MCG * SEREVENT INHALER 25 MCG, 120 DOSE *
SEREVENT INHALER - HOSPITAL PACK 25 MCG, 60 DOSE *SALMETEROL XINAFOATE
(SALMETEROL HYDROXYNAPHTHOATE), producto formulado

Fecha de publicación

15-octubre-2013

Número de versión

14

Fecha de revisión

15-octubre-2013

Sustituye

14-octubre-2013

1.2. Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
Usos identificados
Especialidad farmacéutica
Esta ficha de datos de seguridad se elabora con elfin de facilitar información sobre salud,
seguridad y medio ambiente para personas que manipulan este producto formulado en su lugar
de trabajo. No está pensada para facilitar información sobre el uso médico del producto. En ese
caso, los pacientes deben consultar la información sobre prescripción/prospecto de envase/ficha
técnica o consultar a su médico o farmacéutico. Para obtenerinformación sobre salud y seguridad
de los diferentes ingredientes utilizados durante la fabricación, consulte la ficha de datos de
seguridad del ingrediente concreto.
Usos desaconsejados

No se aconsejan otros usos.

1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
Reino Unido Información General (horas normales denegocios):
+44-20-8047-5000
Dirección de correo electrónico: msds@gsk.com
sitio web: www.gsk.com
1.4. Teléfono de
emergencia
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: 900-868538
International toll call:
+1 703 527 3887
disponible las 24 horas los 7 días de la semana; respuesta en varios idiomas

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros
2.1. Clasificación de la sustancia o de lamezcla
La mezcla ha sido evaluada y/o sometida a ensayo para determinar sus peligros físicos y peligros para la salud y el medio
ambiente, y la siguiente clasificación tiene aplicación.
Clasificación con arreglo a la directiva 67/548/CEE o la directiva 1999/45/CE con sus modificaciones ulteriores
Exentos de los requisitos - productos regulados como un producto medicinal, cosméticos odispositivos médicos.
Clasificación de acuerdo con el reglamento (CE) No. 1272/2008 con sus modificaciones ulteriores
Exentos de los requisitos - productos regulados como un producto medicinal, cosméticos o dispositivos médicos.
2.2. Elementos de la etiqueta
Etiquetado con arreglo al Reglamento (CE) No. 1272/2008 con sus modificaciones ulteriores
Exentos de los requisitos - productos regulados comoun producto medicinal, cosméticos o dispositivos médicos.
Información suplementaria en
la etiqueta

No es aplicable.

2.3. Otros peligros

Este producto es no inflamable.
Precaución – Agente farmacéutico. Véase la sección 11 para más información sobre el peligro
para la salud.

SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes
3,2. Mezclas
Nombre del material: SEREVENTINHALATION AEROSOL
110578 Nº de versión: 14 Fecha de revisión: 15-octubre-2013

SDS SPAIN

Fecha de publicación: 15-octubre-2013

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Información general
Denominación química

DICLORODIFLUOROMETANO
Clasificación:

Número de registro
REACH

No Índice

72,06

75-71-8
200-893-9

-

-

27,89

75-69-4
200-892-3

-

-

0,05

94749-08-3
-

-

-

Notas

-FLUOROTRICHLOROMETHANE
DSD: CLP:

-

SALMETEROL XINAFOATE
Clasificación:

Número CAS
/Número CE

DSD: CLP:

Clasificación:

%

DSD: Xi;R36/38, N;R51/53
CLP:

Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319

CEE: Reglamento no 1272/2008.
Directiva sobre sustancias peligrosas DSP: Directiva 67/548/CEE.
M: Factor M
mPmB: sustancia muy persistente y muy bioacumulativa.
PBT: sustancia...