Ficha Del Medicamento

Ficha técnica del medicamento
* Nombre del medicamento: seroquel
* Composición cualitativa y cuantitativa
1. SEROQUEL 25 mg: comprimido recubierto de 6 mm, redondo, biconvexo, de color durazno, que contiene una cantidad de fumarato de quetiapina equivalente a una dosis de 25 mg de quetiapina base libre.
2. SEROQUEL 100 mg: comprimido recubierto de 8.5 mm, redondo, biconvexo, decolor amarillo, que contiene una cantidad de fumarato de quetiapina equivalente a una dosis de 100 mg de quetiapina base libre.
3. SEROQUEL 200 mg: comprimido recubierto de 11 mm, redondo, biconvexo, de color blanco, que contiene una cantidad de fumarato de quetiapina equivalente a una dosis de 200 mg de quetiapina base libre.
4. SEROQUEL 300 mg: comprimido recubierto de 19 mm x 7.62 mm, enforma de cápsula, de color blanco, que contiene una cantidad de fumarato de quetiapina equivalente a una dosis de 300 mg de quetiapina base libre.
* Forma y presentación farmacéutica
SEROQUEL 25 mg, caja por 30 tabletas recubiertas de 25 mg
SEROQUEL 100 mg, caja por 30 tabletas recubiertas de 100 mg
SEROQUEL 200 mg, caja por 30 tabletas recubiertas de 200 mg
SEROQUEL 300 mg, caja por30 tabletas recubiertas de 300 mg
* Datos clínicos:
1. Indicaciones terapéuticas
Está indicado para el tratamiento de:
* . Esquizofrenia.
* . Trastorno bipolar incluyendo:
• Episodios maníacos asociados con trastorno bipolar.
• Episodios depresivos asociados con trastorno bipolar.
• Tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I (episodio maníaco, mixto o depresivo)como monoterapia o en combinación con un estabilizador del ánimo (litio o valproato).

2. Posología y forma de administración
Adultos
Tratamiento de la esquizofrenia: SEROQUEL debe administrarse dos veces al día, con o sin alimentos. La dosis diaria total durante los primeros 4 días de tratamiento es de 50 mg (Día 1), 100 mg (Día 2), 200 mg (Día 3) y 300 mg (Día 4). Del Día 4 en adelante, ladosis debe ajustarse hasta alcanzar la dosis eficaz normal de 300 a 450 mg al día. En función de la respuesta clínica y de la tolerancia de cada paciente, la dosis puede ajustarse entre 150 y 750 mg al día.
Tratamiento de episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar: SEROQUEL debe administrarse dos veces al día, con o sin alimentos. La dosis diaria total durante los primeros 4 días detratamiento es de 100 mg (Día 1), 200 mg (Día 2), 300 mg (Día 3) y 400 mg (Día 4). La dosis puede ajustarse hasta un máximo de 800 mg al día para el Día 6, mediante incrementos de hasta 200 mg al día. La dosis puede ajustarse entre 200 y 800 mg al día en función de la respuesta clínica y de la tolerancia de cada paciente. La dosis eficaz usual se ubica entre 400 y 800 mg al día.
Tratamiento deepisodios depresivos asociados con el trastorno bipolar: SEROQUEL debe administrarse una vez al día antes de dormir, con o sin alimentos. La dosis debe ajustarse de la siguiente manera: 50 mg (Día 1), 100 mg (Día 2), 200 mg (Día 3) y 300 mg (Día 4). La dosis de SEROQUEL puede ajustarse a 400 mg el Día 5 e incrementarse hasta 600 mg para el Día 8.
Pacientes de edad avanzada: Al igual que otrosantipsicóticos, SEROQUEL debe usarse con precaución en personas de edad avanzada, en particular durante el periodo inicial de ajuste de la dosis.
Puede ser necesario reducir la velocidad de ajuste de la dosis, y la dosis terapéutica diaria debe ser más baja que la utilizada en los pacientes más jóvenes. La depuración plasmática media de quetiapina disminuyó entre un 30 y 50% en pacientes de edad avanzadacon respecto a pacientes jóvenes.
Para el tratamiento de la esquizofrenia (adolescentes 13 a 17 años de edad): SEROQUEL se debe administrar dos veces al día, con o sin alimento, en adolescentes de 13-17 años de edad. Sin embargo, SEROQUEL puede ser administrado tres veces al día según la respuesta y tolerabilidad. La dosis total diaria para los cinco días iniciales de tratamiento es de 50 mg...