Ficha técnica medicamento Antabus

Antabus®
Forma de administración
Antabus se administra por vía oral. Añadir los comprimidos
prescritos en un vaso de agua o zumo de frutas hasta su
completa disolución y beber inmediatamente.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Antabus 250 mg comprimidos dispersables

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 250 mg de disulfiram.
Para consultar la lista completa de excipientesver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Preferiblemente, Antabus debe tomarse al levantarse, aunque
en pacientes que presentan efectos sedante puede tomarse
a la hora de acostarse. Alternativamente, para minimizar el
efecto sedante, puede reducirse la dosis inicial.
Uso en ancianos
Mismas dosis que adultos
Población pediátrica
No aplicable.

Comprimidos dispersables.

4. DATOS CLÍNICOS
4.1.Indicaciones terapéuticas
El disulfiram es un disuasorio del consumo de alcohol y es
útil para el tratamiento global de determinados pacientes
alcohólicos crónicos que participan en programas integrados
psiquiátricos y de ayuda. Sólo se seleccionarán a pacientes
alcohólicos que estén motivados a la abstinencia de beber y
que están en tratamiento psicoterapéutico de apoyo auxiliar.
El disulfiram no es unacura para el alcoholismo, pero sí puede
ser una ayuda para la deshabituación.
Antabus 250 mg comprimidos dispersables se encuentra
indicado en caso de alcoholismo crónico, como tratamiento de
deshabituación junto con psicoterapia.
4.2. Posología y forma de administración
Adultos
Antabus no debe administrarse hasta que haya transcurrido
un periodo de al menos 24 horas de abstinencia de la últimaingesta de alcohol. Sólo debe ser administrado por un médico.
El paciente debe tener un apoyo social y familiar adecuado que
predisponga el cese del consumo de alcohol.
Posología inicial
En la primera fase del tratamiento se administra un máximo de
500 mg de disulfiram (dos comprimidos) al día en una dosis
única durante una o dos semanas. La dosis inicial no deberá
exceder de 800 mg de disulfiramdiarios.
Aunque suele tomarse por la mañana, también puede hacerse
a la hora de acostarse en pacientes que experimentan un
efecto sedante. Se recomienda que el tratamiento inicial con
disulfiram se realice en un hospital o clínicas especializadas.
Pauta de mantenimiento
La dosis media de mantenimiento es de 250 mg al día (1
comprimido). No deben superarse los 500 mg al día.
Duración deltratamiento
Debe continuarse la administración diaria e ininterrumpida de
Antabus hasta que el paciente se haya reinsertado socialmente
por completo y se haya establecido una base de autocontrol
permanente. Dependiendo de cada paciente, puede requerirse
tratamiento de mantenimiento durante meses o incluso años.

4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los
excipientes.
Eldisulfiram está contraindicado en pacientes con enfermedad
miocárdica grave u oclusión coronaria, psicosis, embarazo,
enfermedad hepática y renal avanzada, estados psicóticos,
daño cerebral orgánico grave e hipersensibilidad al disulfiram
o a otros compuestos del tiuram empleados en pesticidas y
procesos de vulcanización.
El disulfiram también está contraindicado en pacientes
adictos a narcóticos oen tratamiento actual, o reciente,
con metronidazol, paraldehído, alcohol o preparados que
contengan alcohol, por ejemplo: los jarabes para la tos, tónicos
y similares no deben ser utilizadas con disulfiram.
El disulfiram no deberá ser administrado en pacientes tratados
con paraldehído o metronidazol (ver interacciones).
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
El disulfiram no debeadministrarse nunca a pacientes en
estado de intoxicación etílica o sin su pleno conocimiento.
Se debe informar exhaustivamente al paciente de la reacción
disulfiram/alcohol. Se le debe prevenir enfáticamente contra
la ingesta subrepticia de alcohol durante el tratamiento y debe
ser plenamente consciente de las posibles consecuencias. El
paciente deberá estar completamente informado de la...