Final de Adm

UNIVERSIDAD LATINA DE PANAMÁ.
FACULTAD DE CIENCIA DE DR. WILLIAM C. GORGAS.
ESCUELA DE FARMACIA

ADMINISTRACIÓN II

Tema:
“TRAMITE DE REGISTRO SANITARIO”

Realizado por:
Lizy Atkinson 3-727-991
Melanie Hernández
Luis Alberto Quintero 8-853-609

Profesores:
Alberto Ortega


2015


INTRODUCCIÓN


Cuando Hablamos de Registro Sanitario lo primero que debe llegar a nuestra mente es el enteregulador a nivel nacional de este tipo de tramite en este caso es la Dirección Nacional de Farmacias y Drogas Este Servicio tiene como propósito, expedir Certificado de Registro Sanitario a productos denominados Medicamentos de Fitofármacos, para la importación y comercialización de estos productos, en todo el territorio fiscal de la República de Panamá.
Para más detalles de los requisitos esnecesario que consulte el Decreto 178 de 12 de julio de 2001 Ver en el Capítulo I
"Proceso para la Obtención del Registro Sanitario" la Sección I: Los Requisitos Básicos para el Registro y ver en el Capítulo IV "Registro Sanitario de Fitofármacos" las modificaciones descritas para este tipo de registro.

No es un procedimiento sencillo es un proceso que puede durar desde días hasta años y no solamentedependerá de la entidad en este caso la dirección nacional de farmacias y drogas sino de el laboratorio fabricante , la persona tramitante los estudios que deben estar en regla según las especificaciones de la entidad.
Debemos dejar tener claro que el trámite en primera instancia es un farmacéutico sin embargo en el oficio este tipo de trámite legal se utiliza un abogado.














TRAMITE DEREGISTRO SANITARIO

Dirección Nacional de Farmacias y Drogas
La Dirección General de Drogas y Farmacias es la instancia administrativa de carácter técnico-legal, encargada de promover las propuestas regulatorias y de política farmacéutica nacional, en las materias relativas a medicamento de uso humano y establecimientos farmacéuticos. Asimismo, es la encargada de promover y coordinar laspropuestas regulatorias de productos sanitarios, cosméticos, productos de higiene personal y del hogar, así como de promover y coordinar la regulación de los productos comprendidos en el Reglamento 246-06.
Misión:
1. Asegurar que el análisis, la vigilancia y el control de calidad de Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana, así como los establecimientos que se dedican a la producción,distribución y custodia de los mismos, cumplan con los estándares de calidad establecidos en las normas y reglamentos sanitarios nacionales e internacionales vigentes, en forma permanente, para que la población adquiera y utilice productos seguros y eficaces.
Funciones:
1. Vigilar que los Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana, cumplan con los estándares de calidad establecidos en lasnormas y reglamentos sanitarios nacionales e internacionales vigentes.
2. Garantizar a la ciudadanía que los medicamentos y otros productos para la salud humana sean seguros y eficaces, por medio del registro sanitario, auditorias, vigilancia y control permanente que se realicen a los establecimientos y lugares de producción y expendio en la República de Panamá.
3. Garantizar a la ciudadanía que losmedicamentos y otros productos para la salud humana sean seguros y eficaces, por medio del registro sanitario, auditorias, vigilancia y control permanente, que se realicen a los establecimientos y lugares de producción y expendio en la República de Panamá.
4. Asegurar que los productos disponibles en el mercado local cuenten con el registro sanitario.


Registro Sanitario

¿QUÉ ES REGISTROSANITARIO?
Autorización expedida por la Autoridad de Salud para la importación y/o comercialización de un producto farmacéutico, previos los trámites correspondientes de evaluación.

Según la ley 1 de 10 de enero de 2001.
"Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana"
DECRETA:
Capítulo II
Registro Sanitario
Art. 20. (Obligatoriedad).
Los productos amparados por esta Ley requieren de la...