Fisica Quantica

Traducción libre realizada por INLAC. Documentos oficiales disponibles en:
www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
International Organization for Standardization International Accreditation Forum
Auditando la acción preventiva
1) Introdución
La cláusula 3.6.4 de la norma ISO 9000:2000 define la acción preventiva como
“acción tomada para eliminar la causa de una no conformidadpotencial u otra
situación potencialmente indeseable”.
Esto puede ser considerado como una acción tomada para prevenir que suceda una
no conformidad. Sin embargo, si no existe una no conformidad con que empezar, y
si la acción preventiva es eficaz, el status quo se mantiene. Esto presenta la
dificultad de auditar un proceso del que el resultado deseado es mantener el status
quo.
Frecuentementeexiste confusión sobre las diferencias entre los términos corrección,
acción correctiva y acción preventiva (refiérase a la ISO 9000:2000 para las
definiciones), y también en relación a las actividades de la organización con respecto
a cada una de ellas.
Auditar los procesos de corrección y acción correctiva de una organización es
relativamente simple, porque los resultados y eficacia de estosprocesos están
normalmente bien definidos (i.e. si la organización ya ha identificado una no
conformidad, es relativamente simple para un auditor evaluar el proceso que la
organización usó, o está planeando usar, para corregirla, y si será eficaz o no para
evitar que la no conformidad vuelva a ocurrir); sin embargo, auditar los procesos de
acción preventiva, es frecuentemente más complejo.2) Directriz de auditoría
2.1) La ISO 9001:2000 requiere que la organización tenga un procedimiento
documentado para la acción preventiva.
Nota: La combinación de los procedimientos documentados de acción correctiva y
acción preventiva en un solo documento del SGC es aceptable, pero no es
recomendado. Si están combinados, entonces es importante que el auditor verifique
que la organizaciónentienda claramente la diferencia entre las intenciones de la
acción correctiva y de la acción preventiva.
2.2) La norma requiere que este procedimiento documentado incluya:
Traducción libre realizada por INLAC. Documentos oficiales disponibles en:
www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
a) Cómo la organización determina las no conformidades potenciales y
sus causas.
Ejemplos típicosincluyen:
• Análisis de tendencias de los procesos y características del producto
(resultado del proceso de análisis de datos). Un empeoramiento de la
tendencia podría indicar que si no se toma una acción, la no
conformidad podría ocurrir
• Alarmas para dar un aviso anticipado de una operación “fuera de
control” que se aproxima
• Seguimiento a la percepción del cliente, con sistemas deretroalimentación tanto formales como informales
• Análisis de tendencias en capacidad de proceso, utilizando técnicas
estadísticas
• Continuos análisis de modo de falla y efecto para procesos y productos
(este es un requisito de la TS 16949, para la industria automotriz, por
ejemplo)
• Evaluación de no conformidades que hayan ocurrido en circunstancias
similares pero para otros productos,procesos, otras partes de la
organización o hasta en otras organizaciones.
• A través de actividades planificadas tanto para situaciones predecibles
(por ejemplo expansiones, mantenimiento, cambios de personal – vea
también la norma ISO 9001 en la cláusula 5.4.2b) como para
situaciones no predecibles (como problemas naturales que ocurren
como huracanes, terremotos, inundaciones, etc.)
• Lacláusula 8.5.3, de la norma ISO 9004:2000 “Prevención de
pérdidas”, da otros ejemplos.
(Nota: esta directriz de la norma ISO 9004 no es mandataria).
b) Una evaluación de la necesidad de una acción preventiva.
Los métodos usados en la evaluación pueden incluir:
• el enfoque de análisis de riesgos
• El análisis de falla de modo y efecto mencionado en (a)
anteriormente.
(Nota: Ninguno de estos...