FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

INSULINA E HIPOGLUSEMIANTE ORAL- GLUCAGON
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:
Insulina humana regular.................................................. 100 U.I.
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
INSULINA HUMANA REGULAR está indicada en el tratamiento de la diabetes mellitus, cuando se precise tratamiento con insulina. También está indicadapara el tratamiento del coma hiperglucémico y de la cetoacidosis diabética, así como para obtener la estabilización pre, intra y postoperatoria de pacientes con diabetes mellitus.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
INSULINA HUMANA REGULAR no debe usarse en bombas de insulinas externas o implantadas ni en bombas peristálticas con tubos de silicón.
PRECAUCIONESGENERALES:
En los pacientes con hipersensibilidad a INSULINA HUMANA REGULAR para los que no se disponga de una preparación de insulina mejor tolerada, el tratamiento debe continuarse bajo estricta supervisión médica y, de ser necesario, en combinación con un tratamiento antialérgico concomitante.
Cuando los pacientes hipersensibles a la insulina animal deban cambiar al tratamiento con INSULINA HUMANAREGULAR, es conveniente tener en cuenta la posibilidad de una reacción inmunológica cruzada entre la insulina animal y la humana. En dichos pacientes deberá realizarse una prueba cutánea intradérmica antes de iniciar el tratamiento.
En los pacientes con trastornos renales puede reducirse la necesidad de ­insulina a causa de la disminución del metabolismo.
En los pacientes de edad avanzada eldeterioro progresivo de la función renal puede producir una disminución constante de la necesidad de insulina.
En los pacientes con trastornos hepáticos graves puede disminuir la necesidad de insulina a causa de la reducción de la capacidad de gluconeogénesis y de la disminución del metabolismo de la insulina.
Resulta importante evaluar el grado de apego al tratamiento por parte del paciente, lossitios y las técnicas oportunas de inyección y todos los factores relevantes antes de considerar el ajuste de la dosis de INSULINA HUMANA REGULAR (cuando el control de la glucemia no es óptimo o si el paciente muestra tendencia a episodios hiper o hipoglucémicos).
Hipoglucemia: Puede presentarse hipoglucemia si la dosis de INSULINA HUMANA REGULAR es demasiado alta con relación a la que se requiere.Hay que tener especial cuidado (y es recomendable intensificar el control de la glucemia) en pacientes en quienes los acontecimientos hipoglucémicos pueden tener especial relevancia clínica, como en los pacientes con estenosis significativa de las arterias coronarias o de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro (riesgo de complicaciones cardiacas o cerebrales de la hipoglucemia); así como lospacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no se han tratado con láser (riesgo de amaurosis subsiguiente a la hipoglucemia).
Los pacientes deben conocer las circunstancias en las que se ven reducidos los síntomas de alarma de hipoglucemia. Los síntomas de alarma de la hipoglucemia pueden verse modificados y ser menos pronunciados, o estar ausentes en ciertos grupos de riesgo, como enlos siguientes casos: pacientes cuyo control glucémico ha mejorado notablemente; en quienes la hipoglucemia se desarrolla gradualmente; personas de edad avanzada; pacientes con neuropatía autónoma; antecedentes de un largo historial de diabetes; quienes padecen una enfermedad psiquiátrica y personas que reciben tratamiento simultáneo con determinados medicamentos (véase Interaccionesmedicamentosas y de otro género). Estas situaciones pueden ocasionar hipoglucemia grave (y posiblemente la pérdida del conocimiento) antes de que el paciente sea consciente de su hipoglucemia.
Si se observan valores normales o incluso disminuidos de hemoglobina glucosilada, hay que considerar la posibilidad de la existencia de episodios recurrentes e inadvertidos (especialmente nocturnos) de hipoglucemia.
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