Formas Farmacéuticas Solidas. Tabletas

BENEMERITA UNIVERSIDAD AUTONOMA DE PUEBLA
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS
LICENCIATURA EN FARMACIA
CONTROL Y ANALISIS FARMACEUTICO
MAESTRO. EDUARDO HERNANDEZ CORDERO
TRABAJO FINAL.
TITULO.
FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS Y CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTO TERMINADO
PRESENTA:
MANUEL ALEJANDRO HERNANDEZ ORTEGA

H. Puebla de Zaragoza. Otoño 2012.

FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
INTRODUCCIÓNLas tabletas son formas farmacéuticas sólidas de dosificación unitaria, obtenidas por compresión mecánica de granulados o de mezclas de polvos con uno o varios principios activos, con la adición, en la mayoría de los casos, de diversos excipientes.
Las tabletas constituyen en la actualidad la forma farmacéutica sólida más administrada por vía oral. Contienen uno o más principios activos ydiversos excipientes, llamados en ocasiones coadyuvantes, y se obtienen por compresión de la mezcla resultante de unos y otros. La forma, el tamaño y el peso de los comprimidos pueden variar sensiblemente de unos a otros. Por lo general, el tamaño se sitúa entre 5 y 17 mm; el peso, entre 0.1 y 1.5g, y la forma puede ser redonda, oblonga, biconvexa, ovoide, etc. (Fig.1) Sobre la superficie pueden llevaruna inscripción y una ranura para fraccionarlos y facilitar así el ajuste posológico a las necesidades individuales.
CLASIFICACIÓN
Podemos clasificar a las tabletas de administración oral en tres grupos:
1. Tabletas no recubiertas.
2. Tabletas recubiertas
a) Con recubrimiento de azúcar.
b) Con recubrimiento de película fina.
3. Tabletas especiales
a) Efervescentes
b) De disolución en lacavidad bucal: tabletas bucales y sublinguales
c) Con recubrimiento gastrorresistente o entérico
d) De capas múltiples
e) De liberación controlada o modificada, que puede ser sostenida, retardada o prolongada , lenta, rápida o acelerada, o pulsátil
f) Masticables.

CARACTERÍSTICAS DE LAS TABLETAS
En la tabla 1, se enlistan algunas de las ventajas y desventajas de esta forma farmacéuticaTabla 1. Ventajas y Desventajas de las Tabletas

OBJETIVOS DE LA FORMULACIÓN DE TABLETAS
Preformulación
El objetivo de los estudios de preformulación es desarrollar un portafolio de información detallada sobre el fármaco que sirva como un sistema de parámetros contra los cuales la formulación pueda ser realizada. En las investigaciones de la preformulación se diseñan e identifican laspropiedades fisicoquímicas del principio activo y excipientes y como estos, pueden influir en el diseño de la formulación, método de manufactura, y propiedades farmacocinéticas y biofarmacéuticas.

Identidad y Pureza
El estudio de cualquier activo debe comenzar con la determinación de identidad y pureza. Tales pruebas son necesarias para identificar degradantes, contaminantes y pueden incluirsepruebas organolépticas como color, olor y sabor. Otras pruebas aparte de la valoración que pueden ayudar a determinar la pureza de los compuestos, son:
Punto de fusión, rotación específica, pH, metales pesados, residuo de ignición, etc. Las impurezas pueden ocasionalmente afectar la estabilidad.
Propiedades del Cristal y Polimorfismo
Muchas sustancias activas aparecen en más de un formapolimorfa. La forma es determinada por ciertas condiciones durante el paso de cristalización (Fig. 2).
Ocasionalmente los principios activos son precipitados de una manera tal que las moléculas no se organizan en ningún patrón de sistema, dando por resultado un polvo amorfo. Es también posible que los sólidos encierren solventes estequiometricamente para formar solvatos.
Aunque son químicamenteidénticos, las diferentes formas polimorficas de los compuestos están asociadas con diferentes energías libres y por lo tanto poseen diferentes propiedades físicas que pueden impactar significativamente en el funcionamiento del producto. Estas incluyen diferencias en la solubilidad y la velocidad de disolución (afectando la biodisponibilidad), estabilidad del estado sólido (afectando la potencia),...