formas farmaceuticas liquidas.pdf
administración oral
Introducción
Preparaciones Líquidas para uso oral
Disoluciones, emulsiones o suspensiones que contienen uno o más P.A. en un
vehículo apropiado; pueden estar constituidas por P.A. líquidos.
El vehículo empleado se elige teniendo en cuenta la naturaleza del (los) principios
activos y para proporcionar características organolépticas apropiadas.
Eluso al que se destina la preparación puede ser: disoluciones, emulsiones y
suspensiones orales, polvos y granulados para disoluciones y suspensiones orales,
gotas orales, polvos para gotas orales, jarabes, polvos y granulados para jarabes.
ENSAYOS
Uniformidad de contenido: preparaciones unidosis suspensión.
Uniformidad de masa: preparaciones líquidas en dosis única.
Ventajas y DesventajasVentajas –
- buena aceptación por facilidad de ingestión (pediatría, geriatría)
- mayor biodisponibilidad que formas sólidas: mejor absorción: actúan más
rápidamente
- menor efecto irritante sobre mucosa gástrica: fármacos bien tolerados (debido a
dilución)
- concentración determinada (% p/v) y fácil dosificación
Desventajas –
estabilidad comprometida y riesgo de contaminación alto: usode conservantes
difícil enmascarar malos caracteres organolépticos
- no administrable a pacientes inconscientes
- acondicionamiento caro, frágil y de gran volumen: transporte y almacenamiento
caro
Formas farmacéuticas obtenidas mediante
disolución seguida de múltiples operaciones
complejas
Disoluciones, emulsiones y suspensiones orales
Se suministran en envases unidosis o multidosis.Cada dosis de un envase multidosis se
administra por medio de un dispositivo apropiado que permita medir el volumen
prescrito. El dispositivo es generalmente una cuchara o cubilete para volúmenes de 5 ml
o sus múltiplos o en el caso de otros volúmenes una jeringa para uso oral.
Polvos y granulados para la preparación de disoluciones y suspensiones orales
Después de su disolución o suspensión,satisfacen los requisitos anteriores.
La etiqueta indica el método de preparación.
Gotas orales
Disoluciones, emulsiones o suspensiones administradas en pequeños volúmenes, tales como
gotas, por medio de un dispositivo apropiado. La etiqueta indica el número de gotas por
mililitro de preparación o por gramo de preparación si la dosis se mide en gotas.
Polvos para gotas orales
Después de ladisolución o suspensión, los polvos satisfacen los requisitos para gotas orales.
Soluciones orales
Pueden presentarse como soluciones límpidas y
transparentes de sabor y olor agradable o
como un producto sólido (polvo o granulado)
para disolver extemporáneamente en el
vehículo que le acompaña (agua purificada u
otro).
A. Formulación
- principio activo: concentración, solubilidad
-selección vehículo adecuado
- adición de otros excipientes
- reguladores de pH
- reguladores viscosidad
- solubilizantes - edulcorantes, colorantes,
aromatizantes
Solubilidad del principio activo: crítico
contener dosis adecuado en un volumen (no >
10 mL)
solubilidad depende: pH solución, temperatura
V de disolvente
(mL/g PA)
Muy soluble
10000
Técnicas de solubilización desustancias
poco solubles
i) Uso de cosolventes
Solubilidad depende de polaridad,
relacionada con su constante
dieléctrica electrolitos se
disuelven en disolventes con alta (agua)
Solubilización por mezclas disolventes
( )
Fenobarbital
Esteroides
Digitoxina (1%)
Lanatósido
48-53
58
40
75
ii) Formación de sales
Las sales son más solubles en disolventes
polares que lasustancia base de referencia.
Velocidad disolución de ácidos débiles y
sus sales sódicas en HCl 0.1N
Mezclas
Velocidad disolución (mg en
100 min/cm 2)
Agua:EtOH (1:1)
Agua:PG:EtOH
(5:5:4)
Acido benzoico Sal sódica
2.1 980
Fenobarbital Sal sódica
0.24 > 200
Agua:Glicerina:Et
OH (25:50:25)
Acido salicílico Sal sódica
1.7 1870
Acido succínico Sal sódica
2100...
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