formas farmaceuticas

Tema 6
Reacciones Adversas a Medicamentos
1. Introducción

Farmacología I, Nutrición y Dietética
Metodología Semipresencial

1. Introducción y Terminología
Es frecuente el empleo de muchos términos para referirnos a los
efectos no deseados de los medicamentos: efectos indeseables,
adversos, secundarios, colaterales, tóxicos, reacciones adversas,
etc. En la actualidad se prefiereutilizar de forma general los términos
"reacción adversa" o "efecto indeseable".
De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud ( OMS), un
efecto indeseable o reacción a
dversa es la respuesta perjudicial no
buscada que aparece tras la administración de un medicamento a las
dosis utilizadas normalmente para la profilaxis, el diagnóstico, el
tratamiento de una enfermedad, o para lamodificación de una función
fisiológica. Esta definición excluye las reacciones producidas p or
sobredosificación o extradosis.
Desde el punto de vista práctico , consideraremos que los
términos "efecto indeseable" y "reacción adversa" se refieren a los
efectos del medicamento que son molestos o peligrosos para el
paciente y que obligan a la reducción de la dosis o a la interrupción
de suadministración.
Es frecuente que el término "efecto secundario " se emplee como sinónimo de los
anteriores y, de hecho, se encuentra presente en la ficha técnica de las
especialidades farmacéuticas. Sin embargo, los efectos secundarios son sólo los que
se derivan de la acción terapéutica primaria del fármaco (ejemplo 1). El
término "efectos colaterales " se usa para los efectos que derivan de las
propiasacciones del fármaco e n un lugar biofásico diferente del de la
respuesta terapéutica (ejemplo 2). No siempre se puede distinguir con claridad
entre efectos secundarios y colaterales, por lo que para algunos autores esta es
una distinción académica de poco valor práctico.
Ejemplo 1: Las reacciones febriles que aparecen tras la
administración de penicilina en el tratamiento de la sífilis , yque se
deben a la destrucción masiva de treponemas a causa del efecto
antibacteriano del fármaco (reacción de Jarisch- Herxheimer. Otro
e jemplo de efecto secundario es la disbacteriosis intestinal q ue
aparece tras la administración de antibióticos de amplio
espectro .
Ejemplo 2: El estreñimiento que aparece durante el tratamiento del
dolor crónico con morfina , deriva de las propiasacciones del
fármaco en un lugar diferente a donde se produce la analgesia. La
analgesia se produce por la estimulación de los receptores opiáceos
situados en el sistema nervioso central, el estreñimiento es
consecuencia de la estimulación de los receptores opiáceos del tracto
gastrointestinal. El estreñimiento es un efecto colateral.

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También tienen significación precisa "reacciónalérgica " y
"reacción idiosincrática ". La reacción alérgica se debe a la
reacción inmunológica que aparece frente a la a cción
antigénica del fármaco o su metabolito. La idiosincrasia es
consecuencia de una dotación genética determinada que conduce
a reacciones inesperadas.
Recientemente se ha introducido el término acontecimiento adverso para referirse a
cualquier reacción indeseable que apareceen los pacientes que participan en
ensayos clínicos, en estos casos no es necesario que haya una relación causal con
los medicamentos administrados.
2. Epidemiología de las Reacciones Adversas
Las reacciones adversas s on frecuentes (ver tabla) y
tienen importancia clínica en muchos pacientes. A veces
causan lesiones graves e irreversibles, y en ocasiones la
muerte. En muchos casos estasreacciones podrían
ser evitadas si la prescripción médica fuera adecuada a
las características del paciente y si éste tomara los
medicamentos de forma correcta.
Junto a la frecuencia debe considerarse la gravedad, pues las
reacciones graves no tienen por qué tener la misma
consideración clínica en todos los pacientes. Pongamos algún
ejemplo, una reacción grave, como la leucopenia...