Formas Farmaceuticas

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FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
CÁPSULAS DE GELATINA DURA
PARTE II
QFB. Oscar Arturo Manzano Yescas
QFB. Marco Tulio Morales Delgado
Grupo Gylsa S.A. de C.V.
Tel. 56114565
Introducción
En el anterior trabajo describimos las ventajas de las formas farmacéuticas sólidas, en
el presente nos ocuparemos de las Cápsulas de Gelatina Dura, explicaremos las
generalidades sobre esta formafarmacéutica, sus ventajas y desventajas, sus
componentes, los métodos utilizados para la fabricación, los equipos involucrados en la
fabricación y algunos aspectos de importancia.
Para comprender más acerca de esta forma farmacéutica empezaremos por describir la
importancia de las Cápsulas de Gelatina Dura.
Las capsulas constituyen la segunda forma farmacéutica sólida de administración oral
másfrecuentemente utilizada, después de las tabletas. Estas dos formulaciones sólidas
comparten diversas ventajas, como son:
a) gran estabilidad física, química y biológica
b) dosificación exacta
c) liberación fácilmente controlable
d) bajo costo
Concepto de cápsula
Son preparaciones sólidas conformadas de dos piezas de consistencia dura o suave
compuesta de gelatina, que usualmente contienenuna dosis del ó los ingredientes
activos. Están diseñadas principalmente para uso oral, pero este uso no es exclusivo.
Pueden contener polvos, gránulos, esferas, líquidos o geles.
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Ventajas y Desventajas
Las ventajas superan con creces a las desventajas.
En la Tabla 1. Se enlista algunas de las ventajas y desventajas de esta forma
farmacéutica.
Ventajas Desventajas
Son insípidas ypermiten, por tanto,
enmascarar características organolépticas
desagradables del principio activo, como un
sabor amargo o un olor
No pueden fraccionarse
La composición de la formulación
contenida dentro es sencilla: requieren
relativamente pocos excipientes.
Requieren condiciones de conservación
especiales en cuanto a humedad y
temperatura
Protegen el fármaco de agentes externos
como el polvo,el aire o la luz (pero no de la
humedad)
La fabricación es más costosa que las
tabletas
Permiten administrar una sola forma
farmacéutica, uno o más fármacos en la
dosis exacta deseada.
Difícil de dosificar, que dependerá de la
preparación de la formulación
Facilitan a los pacientes la identificación
del medicamento por el color.
Limitación en la formulación: no se pueden
formular encápsulas sustancias que sean
incompatibles con la cubierta como son
higroscópicas y eutécticas, salvo que sea
absolutamente necesario su uso.
Limitaciones en su uso de aplicación: no
indicados en niños y ancianos
Tabla 1. Ventajas y Desventajas de las Cápsulas de Gelatina Dura
Composición de las Cápsulas de Gelatina Dura
La materia prima principal utilizada en la elaboración de las cápsulases gelatina
disuelta en agua desmineralizada. Posibles sustancias auxiliares o coadyuvantes, según
el uso previsto de las cápsulas, son los plastificantes, colorantes, conservadores,
humectantes y materiales gastrorresistentes.
La gelatina se obtiene hirviendo en agua piel huesos de animales. La viscosidad y el
poder gelificante o consistencia de la gelatina son dos propiedades esencialespara la
fabricación de capsulas.
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La gelatina sea cual sea su origen para que sea oficial, debe de tener mínimo contenido
microbiano, residuo en cenizas no superior al 1%, arsénico en cantidades inferiores a
una parte por millón, metales pesados no superiores a 50 partes por millón, agua no
superior al 15% y pH entre 4.7- 6.0.
Los plastificantes proporcionan la elasticidad y la flexibilidadde las cápsulas. Las de
gelatina dura tienen menos de un 5%, y las de gelatina blanda, entre un 20% y un 40%.
La glicerina es uno de los plastificantes más usados.
Los colorantes se utilizan para colorear las cápsulas y como opacificante se utiliza óxido
de titanio. Los más frecuentes son la indigotina o índigo carmín y el amarillo de la
quinolina. También se utilizan pigmentos como el...