Formas Farmacéuticas Parenterales

FARMACOTECNIA II
UNIDAD I
I- F. FARMACEUTICAS DE ADMINISTRACION PARENTERAL

Definición
* Preparaciones estériles destinadas a su administración por inyección, perfusión o implantación en el cuerpo humano o animal.
* Pueden requerir el empleo de excipientes, que no afecten a la acción medicinal deseada ni provocan fenómenos de toxicidad o excesiva irritación local a lasconcentraciones utilizadas.
* Las tres vías principales para administración de preparaciones inyectables son la intravenosa (IV), la subcutánea (SC) y la intramuscular (IM).
* Otras vías parenterales de uso menos frecuente son la intradérmica, la intraaracnoidea o intratecal, epidural, intraósea, intraarticular, intraarterial, intracardiaca etc.

Ventajas

* Efecto inmediato o instantáneo(casos de urgencia)
* minimizar efectos secundarios sobre TGI
* si vía oral imposibilitada: vómitos, obstrucción
* asegurar absorción íntegra de dosis
* obtener niveles plasmáticos constantes en el tiempo.
Desventajas
* material y equipos muy específicos
* personal manipulador competente
* efectos dolorosos
* riesgos infección

PREPARACION DE INYECTABLESFormas de pequeño volumen
* Pueden ser soluciones, emulsiones o suspensiones estériles.
* Se preparan por disolución, emulsificación o suspensión de los p.a.(s)
* Las soluciones inyectables son límpidas y están prácticamente exentas de partículas.
* Las emulsiones inyectables no presentan indicios de separación de fases.
* Las suspensiones inyectables pueden presentar unsedimento que se dispersa fácilmente por agitación.
Clasificación

a. Preparaciones multidosis:
* Contienen un conservante, excepto cuando la preparación posea propiedades antimicrobianas.

No se añaden conservantes antimicrobianos cuando:
* El volumen que se inyecta en una vez es mayor de 15 ml.
* preparaciones destinadas a inyección por vías intracisternal, epidural,intratecal o cualquier otra vía de acceso al líquido cefalorraquídeo, o la vía intra- o retro ocular.

b. Preparaciones unidosis:
* El volumen es suficiente para permitir la extracción y la administración de la dosis nominal.

ENSAYOS: Uniformidad de contenido/Endotoxinas bacterianas/pirógenos

PREPARACIONES INYECTABLES PARA PERFUSIÓN

* Preparados de gran volumen destinadas a terapiascon electrolitos, nutrición parenteral y regulación del balance hídrico

* Son soluciones o emulsiones acuosas y estériles cuya fase continua es agua; generalmente isotónicas con la sangre.
* Están destinadas a su administración en grandes volúmenes. no contienen conservantes, son límpidas y están exentas de partículas, no presentan señales de separación de fases.
ENSAYOS: Endotoxinasbacterianas – pirógenos

PREPARACIONES A DILUIR PARA USO PARENTERAL
* Son disoluciones estériles, destinadas a su inyección o perfusión después de su dilución.
* Antes de su administración se diluyen hasta el volumen indicado en un líquido especificado.
ENSAYOS: Endotoxinas bacterianas /pirógenos

POLVOS PARA INYECTABLES O PARA PERFUSIÓN

* Sustancias sólidas y estériles,contenidas y distribuidas en sus envases definitivos;
* después de su agitación con un disolvente , producen disoluciones límpidas y exentas de partículas.
* Están incluidas en esta categoría las sustancias liofilizadas para uso parenteral.
ENSAYOS: Uniformidad de contenido, Uniformidad de masa, Endotoxinas bacterianas - pirógenos.

IMPLANTES O PELLET
* Preparaciones sólidas yestériles, de tamaño y forma apropiados para su implantación parenteral
* liberan sus principios activos durante un período de tiempo prolongado.
* Se presenta cada dosis en envase estéril
* Se administra bajo la piel (muslo o abdomen) con inyector especial o incisión quirúrgica
* formulación: excipientes biodegradables atóxicos

REQUISITOS DE LOS INYECTABLES

1-Limpidez:
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