Formasfarmaceuticasesteriles

2.7.2. Formas farmacéuticas estériles: mezclas intravenosas, citostáticos, nutrición
parenteral
M. T. INARAJA
I. CASTRO
M. J. MARTÍNEZ

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INTRODUCCIÓN

El farmacéutico es responsable de la elaboración
y dispensación de preparaciones estériles con la correcta composición, pureza, estabilidad y esterilidad,
con un acondicionamiento idóneo y una identificación
precisa y apropiadas para el paciente.Para ello se deben observar las normas de correcta fabricación y los requisitos legales establecidos en el Real Decreto
175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas
magistrales y preparados oficinales(1).
Por su importancia en los Servicios de Farmacia
este capítulo se centra en las mezclas intravenosas, incluidos los citostáticos, y en laelaboración de nutriciones parenterales.
La administración de medicamentos por vía intravenosa conlleva con frecuencia una manipulación previa que incluye su disolución o adición a una solución
intravenosa, así como su acondicionamiento en el contenedor o envase más apropiado en cada caso y, su
identificación individualizada para el paciente al que están destinados. Además, se debe garantizar nosólo las

condiciones idóneas desde la preparación hasta la administración, sino el mantenimiento de las condiciones de estabilidad, compatibilidad y esterilidad. Es decir, las mezclas intravenosas deben ser terapéutica y
farmacéuticamente apropiadas para el paciente.
Con este objetivo se han desarrollado en los Servicios de Farmacia unidades centralizadas de mezclas intravenosas, como un áreadiferenciada dedicada a la
preparación, control, dispensación e información sobre
terapéutica de administración parenteral. Actualmente
la importancia del desarrollo de la terapéutica del cáncer implica la existencia dentro de dichas unidades de
áreas específicas para la preparación de citotóxicos. En
la mayoría de los Servicio de Farmacia ésta constituye
actualmente la principal carga de trabajo de lasUnidades de Mezclas Intravenosas (UMIV).
Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparación de MIV en los Servicios de Farmacia son(2,3):
– De tipo técnico: aportando una mayor garantía de
estabilidad físico-química, asepsia, condiciones de
administración, conservación y caducidad, así como
una reducción en el riesgo de errores de medicación

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FARMACIA HOSPITALARIA

y enla prevención y corrección de problemas relacionados con los medicamentos.
- De tipo asistencial: la normalización de la preparación de MIV conlleva un menor riesgo de aparición de
determinados efectos adversos, aumenta la participación del farmacéutico en la individualización posológica e integración en el equipo asistencial.
- De tipo económico: ya que la centralización de la preparación optimizala utilización de recursos, tanto
materiales como de personal.
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ESTRUCTURA FÍSICA Y EQUIPAMIENTO
DE LA UNIDAD DE MEZCLAS
INTRAVENOSAS (UMIV)

La UMIV debe estar situada en un área diferenciada del Servicio de Farmacia, próxima al área de dispensación en dosis unitarias y al almacén de medicamentos.
Dadas las características de las preparaciones que se
van a llevar a cabo, deben existir unosespacios diferenciados(2-4):
– Área de ambiente controlado o sala blanca, con acceso
limitado y suficientemente separada de otras áreas de
preparación para evitar los riesgos de contaminación
debidos al flujo innecesario de materiales o personal.
Estarán dotadas de cabinas de Flujo Laminar horizontal (nutriciones parenterales) y de seguridad biológica vertical Clase II tipo B (citostáticos) y ClaseII
tipo A (otros medicamentos). Como solución intermedia y más económica que la dotación de una sala
blanca, existen los aisladores (isolators), que consisten
en cabinas cerradas. En ellas el acceso y manipulación se realiza mediante unos guantes de goma unidos
a la cabina a través de los cuales el manipulador accede
al área de trabajo. La cabina se mantiene herméticamente cerrada durante su...