Formulacion magistral

SERVICIO DE FORMULAS MAGISTRALES
Facultad de Farmacia Universidad Central de Venezuela

Dra. LIRIO CAMERO

FÓRMULA MAGISTRAL
Una Fórmula Magistral es un producto farmacéutico preparadoartesanalmente, prescrito por el médico para atender la necesidad de cada paciente en particular Debe detallarse su composición cuali-cuantitativa, su forma farmacéutica y su modo de aplicación

FÓRMULAMAGISTRAL
Rp/ Principio activo Aditivos Vehículo o excipiente % csp

Formulación Magistral
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Combinaciones complejas en cuanto a naturaleza y proporción Estabilidad desconocida – patentadosFormas farmacéuticas diferentes según el tipo de lesión y el sitio de aplicación Elaboración de fármacos huérfanos Dosis Individualizada

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En una Fórmula Magistral deben considerarse lossiguientes factores: -Justificación de los ingredientes -Incompatibilidades: Terapéuticas-Físicas-Químicas -Cálculos y Técnica de manufactura -Incorporación de aditivos -Escogencia del envase y suacondicionamiento -Almacenamiento - Aspectos relacionados a su dispensación

Buenas prácticas de Manufactura
Fórmulas “Magistrales” MAESTRO Óptimos Resultados BPM Requisitos internacionales - Local -Personal calificado - Vestuario Higiene - Equipos e instrumental - Calidad del agua – 03 - Estandardización de procedimientos - Calidad de ingredientes

PRINCIPIOS ACTIVOS
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 Naturaleza: naturales o sintéticos Calidad. Certificado de análisis Fuentes confiables
Proveedores en mercado nacional Proveedores mercado internacional

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Costo versus calidad

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PreservativosMetilparabeno 0.18%. Nipagín ®  Propilparabeno 0.02%. Nipasol ®  Metil, propil, butilparabeno 0.5% Paragón®
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Antioxidantes

Bisulfito de sodio 0.1%  Ácido Ascórbico 0.5 – 1%  Tinogard ®0.1% Quelantes  EDTA
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Estabilizantes pH Ácido Cítrico 0.1% Esencias en cs Comestibles Cosméticas Colorantes en cs Fragancia en cs 0.1 - 0.5 %

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ENVASADO Y ROTULADO
Frasco o...