formulas magistrales

Las etiquetas de los envases de fórmulas magistrales y
preparados oficinales: Son las que estarán expresadas en caracteres
fácilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles.Preferentemente se obtendrán mediante aplicativo
informático, que gestionará los PNT de FM.

El objetivo de la etiqueta: Será identificar de forma clara
la fórmula magistral, evitando errores. La informaciónsobre el uso correcto de la fórmula magistral y demás
aspectos de la terapia se incluyen en la Hoja de Información al Paciente que se desarrollará en el correspondiente PNT.
Los datos que contendrála etiqueta: Serán tomados del PNT de la FM y de la guía de elaboración, control y registro de la FM; por tanto, la correcta elaboración de éstos es fundamental. Se recomienda disponer de unaaplicación informática que contenga todos los PNT de la FM elaborados por el servicio farmacéutico o farmacia comunitaria, que añadidos los datos propios de la elaboración y dispensación, constituyan la guíade elaboración y control y obtengamos los datos básicos para la etiqueta de forma automatizada.

Los datos básicos de la etiqueta son:
• Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de lafórmula magistral tipificada, que deberá coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.
• Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientesde declaración obligatoria.
• Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada.
• Número de registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislaciónvigente.
• Número de lote, en el caso de preparados oficinales.
• Fecha de elaboración y fecha de caducidad.
• Condiciones de conservación, si procede.
• Nombre del facultativo proscriptor para laspreparaciones que precisen receta.
• Nombre del paciente en el caso de las fórmulas magistrales.
• Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador: nombre, dirección y número de...