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a) Quien debe de documentar el manual de calidad?
El manual de calidad es parte fundamental de la estructura documental del Sistema de Gestion de Calidad.
El administrador del Sistema de Calidad es el responsable de controlar los cambios que se realicen al Manual de Calidad, según los procedimientos de control realizados de manera globalizada en la industria mundial.
“La Alta Direccion haceexpreso y publico su compromiso con el Sistema de Gestion de Calidad como una herramienta de mejora. Para tal efecto se adoptan e implementan los distintos documentos del proceso tales como: Cadena de valor, Politicas, Objetivos de calidad, organigrama del sistema, Manual de calidad, fichas técnicas y de caracterización, Manual de la organización, procedimientos, planes, instructivos y formatosentre otros.

En consecuencia el administrador del sistema de calidad manifiesta su disponibilidad para suministrar recursos que sean necesarios para la implementación, mantenimientos y mejora permanente del Sistema de Gestion de Calidad.

b) Quien debe de establecer los procesos descritos en el manual de Calidad?
Ese es el papel de la alta dirección dentro del sistema de gestión de la calidadA través de su liderazgo y sus acciones, la alta dirección puede crear un ambiente en el que el personal se encuentre completamente involucrado y en el cual un sistema de gestión de la calidad puede operar eficazmente. Los principios de la gestión de la calidad pueden ser utilizados por la alta dirección como base de su papel, que consiste en:

a) establecer y mantener la política de lacalidad y los objetivos de la calidad de la organización;
b) promover la política de la calidad y los objetivos de la calidad a través de la organización para aumentar
la toma de conciencia, la motivación y la participación;
c) asegurarse del enfoque hacia los requisitos del cliente en toda la organización;
d) asegurarse de que se implementan los procesos apropiados para cumplir con losrequisitos de los
clientes y de otras partes interesadas y para alcanzar los objetivos de la calidad;
e) asegurarse de que se ha establecido, implementado y mantenido un sistema de gestión de la calidad
eficaz y eficiente para alcanzar los objetivos de la calidad;
f) asegurarse de la disponibilidad de los recursos necesarios;
g) revisar periódicamente el sistema de gestión de la calidad;
h)decidir sobre las acciones en relación con la política y con los objetivos de la calidad;
i) decidir sobre las acciones para la mejora del sistema de gestión de la calidad


c) ¿Quién usa en la vida real el manual de calidad, quién debe de conservar el original y quiénes deben de tener copias?
La documentación es necesaria para su consulta en toda la cadena de valor de una empresa, ya quepermite la comunicación del propósito y la coherencia de la acción. Su utilización contribuye a:
a) lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de la calidad;
b) proveer la formación apropiada;
c) la repetibilidad y la trazabilidad;
d) proporcionar evidencia objetiva, y
e) evaluar la eficacia y la adecuación continua del sistema de gestión de la calidad.
Laelaboración de la documentación no debería ser un fin en sí mismo, sino que debería ser una actividad que aporte valor. Tipos de documentos utilizados en los sistemas de gestión de la calidad. Los siguientes tipos de documentos son utilizados en los sistemas de gestión de la calidad:
a) documentos que proporcionan información coherente, interna externamente, acerca del sistema de gestión de la calidad dela organización; tales documentos se denominan manuales de la calidad;
b) documentos que describen cómo se aplica el sistema de gestión de la calidad a un producto, proyecto o contrato específico; tales documentos se denominan planes de la calidad.
c) documentos que establecen requisitos; tales documentos se denominan especificaciones;
d) documentos que establecen recomendaciones o...