friabilidad

Friabilidad ó Índice de Abrasión

Introducción:
La Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013 define como control en proceso a las verificaciones realizadas durante la fabricación para elseguimiento, y de ser necesario, ajuste del proceso. En productos Medix contamos con el procedimiento PR-253 el cual nos dice que se deberán realizar controles en proceso durante la fabricación delmedicamento, con el fin de garantizar que el producto cumpla con las especificaciones establecidas y facilitar la detección de los puntos críticos durante la producción y así poder prevenir desviaciones. Esteprocedimiento se complementa con el AC-032, el cual establece que los controles en proceso se realizan con el fin de detectar fallas durante las etapas de fabricación y de igual forma garantizar que elproducto cumpla con las especificaciones.
En productos Medix contamos con distintas formas Farmacéuticas, las cuales se someten a diversos procesos productivos, los cuales se monitorean paraasegurar la calidad de los mismos, de acuerdo a la forma farmacéutica se realizan distintas pruebas físicas como por ejemplo: peso promedio, dureza, friabilidad, espesor, diámetro, hermeticidad, etc.Objetivo.
Dar a conocer como se lleva a cabo la prueba de Friabilidad y su importancia.

Friabilidad.
Es una forma de medir la capacidad de los sólidos compactados de resistir la abrasión o eldesgaste por fricción durante el proceso de manufactura, la manipulación, el envasado y el transporte. Esta nos indica la fuerza de unión intra e inter partículas dentro del compacto o tableta.
Esta pruebatambién se puede aplicar a cápsulas de gelatina dura y otras formas farmacéuticas sólidas si así lo especifica la monografía del producto.
La prueba de friabilidad se lleva a cabo en un instrumentollamado friabilizador el cual nos ayuda a simular las condiciones a las que el producto estará expuesto durante el proceso de producción. En productos Medix contamos con un friabilizador marca...