FSDF

Viernes 12 de diciembre de 2008

DIARIO OFICIAL

(Tercera Sección)

TERCERA SECCION
SECRETARIA DE SALUD
NORMA Oficial Mexicana NOM-137-SSA1-2008, Etiquetado de dispositivos médicos.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-137-SSA1-2008, ETIQUETADO DE DISPOSITIVOS MEDICOS.

MIGUEL ANGEL TOSCANOVELASCO, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario,
con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4 y 69 H de la
Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3, fracción XXV, 13 apartado A), fracciones I y II, 17 bis,
fracciones II,III, VI y VII, 194, fracción II, 194 bis, 195, 210, 212, 213, 214, 262, 263, 264, 265 y 266 de la Ley
General de Salud; 3, fracción XI, 38, fracción II, 40, fracciones I, V, XI y XII, 41, 43, 47, 51, 52 y 62 de la Ley
Federal sobre Metrología y Normalización; 2, fracción VIII, 7, fracciones III y IV, 8, primer párrafo, 9, 11, 15,
16, 23, 24, 27, 165, 179, fracciones II, III y IX, 182, 183,fracción III, 184, segundo párrafo, 190 y 205 del
Reglamento de Insumos para la Salud; 28, 33 y 39 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y
Normalización, 2, inciso C, fracción X y 36 del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, y 3, fracciones I
y II del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, me permito ordenar
la publicación en el DiarioOficial de la Federación de la Norma Oficial Mexicana NOM-137-SSA1-2008,
Etiquetado de dispositivos médicos.
CONSIDERANDO
Que con fecha 26 de julio de 2005, en cumplimiento con lo previsto en el artículo 46 fracción I de la Ley
Federal sobre Metrología y Normalización, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
presentó al Comité Consultivo Nacional de Normalización deRegulación y Fomento Sanitario, el anteproyecto
de la presente Norma Oficial Mexicana.
Que con fecha del 25 de abril de 2008, en cumplimiento del acuerdo del Comité y de lo previsto en el
artículo 47 fracción I de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, se publicó en el Diario Oficial de la
Federación el proyecto de la presente Norma Oficial Mexicana, a efecto de que dentro de lossiguientes
sesenta días naturales posteriores a dicha publicación, los interesados presentarán sus comentarios al Comité
Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario.
Que con fecha previa, fueron publicadas en el Diario Oficial de la Federación, las respuestas a los
comentarios recibidos por el mencionado Comité, en los términos del artículo 47 fracción III de la Ley Federalsobre Metrología y Normalización.
Que en atención a las anteriores consideraciones, contando con la aprobación del Comité Consultivo
Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, se expide la siguiente:
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-137-SSA1-2008, ETIQUETADO DE DISPOSITIVOS MEDICOS.
PREFACIO
En la elaboración de la presente Norma Oficial Mexicana participaron las siguientesinstituciones y
organismos:
SECRETARIA DE SALUD.
DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS.
COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS.
CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA TECNOLOGICA EN SALUD.
CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL.
Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud.
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL.
INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DELOS TRABAJADORES DEL ESTADO.
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO.

(Tercera Sección)

DIARIO OFICIAL

Viernes 12 de diciembre de 2008

Programa Universitario de Investigación en Salud.
INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL.
Escuela Superior de Medicina.
COMISION PERMANENTE DE LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS.
CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE LA TRANSFORMACION.
Sector...