ftalatos

EL USO DEL DEHP (di(2-etilhexil)ftalato) EN LOS
PRODUCTOS HOSPITALARIOS DE PVC:
EXPOSICIÓN, TOXICIDAD Y ALTERNATIVAS
Resumen del informe elaborado por Health Care Without Harm.
Junio 1999

El di(2-etilhexil)ftalato o DEHP es un éster ftalato que se utiliza como
plastificante para la fabricación de una amplia gama de artículos hospitalarios de
PVC blando (bolsas de líquidos intravenosos,bolsas de sangre, tubos,…).

1. Exposición al DEHP.
La exposición del ser humano al DEHP puede ocurrir en su medio ambiente, y
también dentro de las instalaciones de los hospitales. En estos últimos, el contacto
con este ftalato es especialmente preocupante; en primer lugar, por los niveles
significativos de exposición y en segundo lugar, por las particulares características
inherentes delos pacientes, en especial niños, recién nacidos o adultos con
enfermedades crónicas, que los hace mucho más vulnerables a los efectos tóxicos
de estas sustancias químicas.
1.1.

Exposición en los hospitales.

En los productos hospitalarios de PVC, como las bolsas de sangre y de
líquidos intravenosos, un 30-40% del peso del producto corresponde al DEHP; en
el caso de los tubos sanitarios,esta cifra puede elevarse hasta un 80%.
El DEHP no está unido químicamente al polímero de PVC, por lo que se
puede liberar del producto cuando éste se calienta o cuando entra en contacto con la
sangre, drogas, soluciones salinas o agua. Los principales factores que determinan
el grado de migración del DEHP son:
ü
ü
ü
ü
ü

la temperatura,
la cantidad de este aditivo presente en elproducto
la agitación del envase en contacto con soluciones farmacéuticas
el tiempo que el producto de PVC está en contacto con dichas soluciones
el tipo de medicamento envasado

Los niveles de migración varían en función de estos factores; por ejemplo, se
ha detectado una migración del 6-12% de DEHP en tubos endotraqueales.
Hasta ahora, se han llevado a cabo dos tipos de estudios con el objetivode
cuantificar la exposición del ser humano al plastificante DEHP dentro de los
hospitales. El primero de ellos, evalúa la cantidad de DEHP que se libera de los
artículos hospitalarios de vinilo (bolsas de plasma y tubos) y pasa a los medios
1

fisiológicos que contienen (sangre o soluciones salinas). El segundo tipo, mide la
cantidad de DEHP o de metabolitos encontrados en la sangre,orina o en los tejidos
del paciente expuesto al PVC.
Numerosos estudios han detectado la migración de este ftalato desde los
productos hospitalarios. Se han encontrado concentraciones de 4 a 650 mg/l en
sangre, plasma y concentrados de glóbulos rojos, contenidos todos ellos en artículos
de vinilo. En el caso de soluciones con drogas las concentraciones se sitúan entre
3.1 y 237 mg/l y 5 mg/l enagua estéril o en soluciones basadas en azúcar/sal.
En algunos casos, el DEHP puede interferir en la actividad de ciertas drogas.
Por esta razón, fabricantes farmaceúticos recomiendan en las etiquetas de sus
productos, no utilizar PVC con plastificante DEHP para administrar dichos
medicamentos.
Desde 1970, se han publicado estudios que detectan y miden el aditivo DEHP
y sus metabolitos enlos tejidos y en el suero de los seres humanos. También
identifican como sector más expuesto a los pacientes sometidos a diálisis,
transfusiones de sangre y ventilación artificial. Existe una preocupación especial con
los niños prematuros que necesiten recibir transfusiones de sangre, terapias de
oxigenación de la membrana extracorporeal (ECMO) o terapias respiratorias. Estos
niños, que tienenun desarrollo y metabolismo limitado, son los que van a recibir
unas mayores dosis de DEHP procedente de los artículos médicos. Además, esta
sustancia puede atravesar la barrera placentaria, por lo que el feto podría haber
acumulado ya el aditivo químico si la madre ha sido sometida a tratamiento médico;
aunque no se ha cuantificado todavía la exposición prenatal.
Algunos estudios muestran...