fundamentos ISO 9001

IMPLANTACIÓN ORGANIZACIONAL
DE LA CALIDAD: ISO 9001

Expositora: Q.F. Liliana Balbin I.

Facultad de Ingeniería y Arquitectura
Universidad Particular de San Martín de Porres

BENEFICIOS

ISO 9000: 2005
Fundamentos y vocabulario

ISO 9001: 2008

ISO 9004: 2009

Requisitos

Directrices para la mejora

VALOR DE LA DOCUMENTACION
Favorece la estandarización

PermiteHomogenizar criterios
Facilita la capacitación y entrenamiento
Permite ordenar las actividades
Se debe considerar que...
“La elaboración de la documentación no debe ser un fin en sí mismo,
sino que debe ser una actividad de valor añadido”.

ISO 9001-CONSIDERACIONES
 Su objetivo principal es la satisfacción del
cliente a través de la mejora continua.
 No certifica la calidad delProducto.
 No busca crear sistemas idénticos
 No crea burocracia adicional.
 No es exclusiva para el Departamento de
Calidad.
 No es un estándar absoluto, ni obligatorio.
 Exige el cumplimiento de requisitos legales y
reglamentarios

LOS OCHO PRINCIPIOS DE GESTIÓN ISO 9000
1. Enfoque al Cliente

2. Liderazgo
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoquede sistema para la gestión
6. Mejora continua
7. Enfoque basado en hechos para tomar decisiones
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Interpretación

Gestión de Calidad en la Organización

ISO 9001: 2008 - CAPÍTULOS
4. Sistema de Gestión de la Calidad
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de los Recursos

7. Realización del Producto
8. Medición, Análisisy Mejora

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2000

ISO 9001: 2008

4. Sistema de Gestión de la Calidad
4.1 Requisitos Generales
Sistemas de Gestión
de Calidad

•Establecido
•Documentado
•Implementado
•Mantenido

•Mejorar continuamente su eficacia







Identificar los procesos necesarios del SGC
Secuencia e interacción de los procesos
Criterios y métodosDisponibilidad de recursos e información
Seguimiento, medición y análisis de los procesos
Acciones para alcanzar lo planificado y la mejora continua
de los procesos.

4. Sistema de Gestión de la Calidad
4.2 Requisitos de la Documentación

DOCUMENTACION DEL SISTEMA








Política de Calidad
Objetivos de Calidad
Manual de Calidad (4.2.2)
Procedimientos Documentados
Registrosrequeridos por la Norma
Documentación necesaria para la:





Planificación
Operación y
Control de los procesos

4. Sistema de Gestión de la Calidad
4.2 Requisitos de la Documentación

CONTROL DE DOCUMENTOS
Procedimiento
Documentado








Documentación Interna
Aprobación
Revisión y Actualización
Identificación de cambios
y estado de revisión
DisponiblesLegibles e identificales
Obsoletos identificables

Documentación Externa
 Identificada
 Controlada su distribución

4. Sistema de Gestión de la Calidad
4.2 Requisitos de la Documentación

Control de Registros
Procedimiento
Documentado
Identificación
Almacenamiento
Protección
Recuperación
Tiempo de retención
Disposición

Evidencia de la:
Conformidad con los
requisitosOperación Eficaz del SGC

ISO 9001: 2008

5. Responsabilidad de la Dirección
5.1 Compromiso de la Dirección

Proporcionar Evidencia de su compromiso con:
El desarrollo e implementación del SGC
La mejora continua de su eficacia

 Comunicando a la organización la importancia de los
requisitos del cliente, los legales y reglamentarios
 Estableciendo la Política de calidad
Estableciendo los Objetivos de la Calidad
 Revisando el SGC
 Asegurando la disponibilidad de recursos

5. Responsabilidad de la Dirección
5.2 Enfoque al Cliente

Satisfacción del
Cliente

Aumentar
Requisitos del
Cliente

Asegurar

•Se determinan y
•Se cumplen

5. Responsabilidad de la Dirección
5.3 Política de Calidad

Política de la Calidad
 Adecuada al propósito de la...