Fármacos baratos y accesibles a todo el mundo

FÁRMACOS BARATOS
Y ACCESIBLES A TODO EL
MUNDO

Índice
• Introducción
• Comercialización de fármacos
• Situación actual: ejemplos
• Soluciones planteadas

Introducción
•Mitad de la población
mundial no puede
satisfacer sus necesidades
básicas

•EEUU y EU gastan
220.000M$/año vs.
Países en vías de desarrollo
(población 8 veces mayor)
50.000M$/año

Introducción
• Mayoresriesgos medioambientales: agua contaminada, suciedad,
polución, parásitos e insectos.
• Cada año mueren en el mundo más de 14 millones de personas. El 97% en
los países en vías de desarrollo y por falta de acceso a medicamentos.
• Enfermedades olvidadas: alta incidencia, su tratamiento es caro, ineficaz
o inexistente.
• E.g.: la enfermedad de Chagas, la enfermedad del sueño, la leishmaniasis,la malaria, la tuberculosis o la pandemia del SIDA.

Introducción
• La falta de voluntad política + intereses comerciales internacionales + afán
de lucro de grandes empresas farmacéuticas = desolador panorama para
millones de enfermos.

Comercialización
1. Solicitud para estudiar un nuevo fármaco en humanos
Cuando un compuesto satisface las pruebas , de la investigación preclínica, sepresentan ante las agencias regulatorias los resultados, para obtener la
aprobación gubernamental para realizar ensayos preclínicos en humanos con el
nuevo fármaco.

2. Investigación en humanos
Insustituible para ver la seguridad y eficacia del nuevo fármaco para tratar una
patología definida. Antes deben estudiarse en animales por ley, aunque no son
extrapolables a los seres humanos.3. El consentimiento informado
Antes de que un nuevo fármaco sea investigado en humanos, la ley señala que
se requiere un consentimiento informado, donde el sujeto o sus representantes
autorizan la participación. El paciente puede abandonar el proyecto en cualquier
momento.

4. Fases del estudio clínico de un fármaco nuevo
• Fase I: Estudios realizados en 20-80 voluntarios.
a) Revisar laseguridad al valorar la presencia de efectos dañinos.
b) Establecer los límites de las dosis clínicas seguras.
c) Valorar la absorción, distribución, metabolismo, y excreción del fármaco.
• Fase II: Se estudia el fármaco en 20-80 pacientes enfermos por primera vez.
Fase crucial en el desarrollo de un nuevo fármaco.
• Fase III: Se estudia el fármaco en 1000-3000 pacientes. 5 años de duración.Se presenta a las autoridades regulatorias el expediente con todos los datos
preclínicos y clínicos. Tras su aprobado, se etiqueta y envasa para su
comercialización.
•

Fase IV: Farmacovigilancia: Se vigila su seguridad en condiciones reales de
uso en gran número de pacientes tas su comercialización. Se debe informar
regularmente a las autoridades sobre su distribución y efectosinesperados.
Resultados adversos puede retirarlo del mercado.

Tiempo y Costo de los Estudios
Clínicos
Seguramente estén sobreestimados para encarecer el precio del medicamento.
• Tiempo: 12 años entre la presentación de la solicitud de patente, y aprobación para
venta. La patente dura 20 años. Tras ellos, otras empresas pueden vender genéricos
sin pagar regalías, con lo cuál las farmacéuticasprotegen su marca invirtiendo en
postmarketing para que su producto cale en los consumidores, aumentando el
costo.
• Costo: De 400 a 8000 millones de euros.
La industria farmacéutica factura al año entre 150 y 250 mil millones de euros, con
unos beneficios netos de 50 mil millones, lo que supone una rentabilidad del 16%. Esto
la convierte en el sector más rentable de la economía (por encima delos bancos, con
un 13%, o del petróleo, con un 10%), manejado casi al completo por 10 empresas en
todo el mundo.

Fármacos antisida y África:
beneficio vs pueblo
Situación actual:
•25 millones de afectados por el VIH en África subsahariana.
•Coste tratamiento VIH  aproximadamente 10.000-15.000 dólares
paciente/año.
•Países más pobres: presupuesto en salud 10 dólares persona/año...