gaby vargas

NORMALIZACIÓN Y ACREDITACIÓN
EN EL LABORATORIO CLÍNICO
Xavier Fuentes Arderiu
Laboratorio Clínico
Hospital Universitario de Bellvitge
Cataluña, España

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ACONTECIMIENTOS CALIFICABLES DE
HISTÓRICOS
La aparición de materiales estables, en solución
o liofilizados, para el control interno de la
calidad;
⎯a automatización;
⎯la aparición de los equipos de reactivos para
análisisinmunoquímicos;
⎯la informatización.
⎯la aparición de los equipos de reactivos para
análisis basados en la tecnología de los ácidos
nucleicos.

IDIV

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En los últimos 50 años la actitud profesional ante la calidad en el
laboratorio clínico lógicamente ha ido evolucionando y en esa
evolución destacan diversas etapas:
1. El diploma académico, la experiencia y la habilidad personal, comovalores supremos.
2. El control de la calidad.
3. La automatización.
3. La garantía de la calidad.
4. La normalización (y la certificación)
5. La acreditación.

Partiremos de tres
consideraciones iniciales
La preocupación, teórica o práctica, por hacer las
cosas “bien hechas” es natural en todo profesional.

)El interés por la autocrítica no es una característica
natural entre losprofesionales.

)La búsqueda de pruebas objetivas para resolver un
problema o comprobar una hipótesis, aunque es la
esencia del método científico, no la practican todos
los profesionales.

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Para conseguir la calidad global en un
laboratorio clínico es necesario (I - aspectos
infraestructurales):

¾ que se disponga de los profesionales adecuados;
Ø que se disponga del espaciónecesario;
Ø que se disponga de las instalaciones necesarias;
Ø que se disponga de los servicios necesarios;
Ø que se disponga del presupuesto necesario;

Para conseguir la calidad global en un
laboratorio clínico es necesario (II - aspectos
humanos):
¾ que les citas de los pacientes se cumplan rigurosamente;
¾ que la sala de espera sea confortable;
¾ que el tiempo de espera sea corto;
¾ que larelación entre el personal del laboratorio y de los
clientes, y especialmente con los pacientes, sea educada y
amable;
¾ que el lugar de obtención y recogida de las muestras sea
agradable;
¾ que la extracción de sangre sea, además de técnicamente
correcta, mínimamente desagradable para el paciente.

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Para conseguir la calidad global en un
laboratorio clínico es necesario (III -aspectos
técnicos):
Ø que nunca se entrecrucen las muestras de pacientes;
Ø que la manipulación, transporte y conservación de las
muestras sean correctas;
Ø que los resultados de cada análisis sean fiables;
Ø que no se produzcan errores de transcripción;
Ø que los valores de referencia sean fiables;
Ø que los resultados
inmediatamente;

alarmantes

se

comuniquen

Ø que los tiempos deentrega estén preestablecidos y se
cumplan;
Ø que exista un sistema de asesoría fiable.

?

↔

5

/
Cada maestrillo tiene su librillo.

LA NORMALIZACIÓN

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La normalización
Para las instituciones normalizadoras es la actividad
encaminada a establecer, respecto a problemas
reales o potenciales, disposiciones destinadas a un
uso común y repetido, con el fin de conseguir ungrado óptimo de orden en un contexto dado.
Para un laboratorio clínico es la actividad
encaminada a adaptar los procesos de una
organización a las directrices dadas en las
normas pertinentes.

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NORMA

Documento establecido por consenso y aprobado por
un organismo reconocido, que establece, para un uso
común y repetido, reglas, directrices o características
para ciertas actividades osus resultados, con el fin de
conseguir un grado óptimo de orden en un contexto
dado

CONSENSO
Acuerdo general caracterizado, por un lado,
porqué ninguna parte importante de las
interesadas muestra una oposición firme contra
algún aspecto esencial del proyecto de norma y,
por otro lado, por la aplicación de un proceso en
el que se tienen en cuenta los puntos de vista de
todas las...