Gases Medicinales
Páginas: 11 (2541 palabras)
Publicado: 8 de agosto de 2012
CALIDAD Y RIESGO EN EL SUMINISTRO DE LOS GASES MEDICINALES Cuenca, 28 septiembre de 2002
INTRODUCCIÓN
El riesgo de incidentes es especialmente delicado cuando estamos tratando, como es en nuestro caso, de medicamentos. La Normativa vigente en España hasta la fecha asimila como fármacos a una serie de Gases Medicinales, incluso su IVA es el de los medicamentos. Sin embargo estamos aúnpendientes de la publicación del Real Decreto que ordena cómo deberá ser la producción, distribución y comercialización de los Gases Medicinales como medicamento. En este momento podemos decir con ciertas garantías que estamos en la recta final (más o menos larga) de esta publicación. Hace poco más de dos años se publicó una Norma UNE (UNE EN 737-3) donde se indica cómo deben ser las instalacioneshospitalarias de Gases Medicinales, incluyendo las fuentes de suministro. También tenemos en la Real Farmacopea Española en su suplemento de Diciembre de 1.998 la indicación de la calidad de los Gases Medicinales. Tras este pequeño repaso a la Normativa aplicable específicamente a los Gases Medicinales, sacamos la conclusión de que aunque el tratamiento con Gases Medicinales en los Centros Sanitariostiene una sólida implantación y un aumento constante en consumos y tipos de terapias, desde el punto de vista de su Regulación no ha avanzado al mismo ritmo. Con lo que en este caso especialmente, ante el riesgo nuestra postura de responsabilidad tiene que ser una actitud independientemente de una actividad. Un sistema eficiente de Calidad será una ayuda imprescindible para prevenir la mayoría delos riesgos que nos podamos encontrar, apoyado por una formación específica sobre Gases Medicinales a profesionales de los Departamentos de Ingeniería, Mantenimiento y Enfermería como usuarios del sistema.
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Por qué Ingeniería y Mantenimiento? No olvidemos que la particularidad de los Gases Medicinales es que son medicamentos que circulan por tuberías de cobre (normalmente)y reguladores de presión en las Unidades de Hospitalización, UCI, Quirófanos, Urgencias, etc. por lo que estas instalaciones tienen que cuidarse de una forma exquisita, y la mejor manera de realizarlo es apoyándose en la formación y en el Sistema de Calidad. PUNTOS DE RIESGO El suministro de los Gases Medicinales al paciente se efectúa de dos formas, a través de una instalación fija desde unafuente de suministro o a través de un elemento portátil (botella o recipiente móvil). En los dos casos el paso del medicamento de la fuente de suministro al paciente se regula a través de un regulador de presión y/o un caudalímetro. También hay que considerar que en el caso de un suministro de Gas Medicinal por botella, esta botella es un recipiente metálico que puede llegar a tener una presión de200 veces la atmosférica, con lo que tenemos que estar seguros de que la persona que lo manipula ha sido adiestrada para este fin. • MATERIALES
Actualmente es raro encontrar en el mercado caudalímetros y reguladores que no cumplan el requisito mínimo de marcado CE de producto sanitario, sin embargo no es extraño encontrarlos instalados en Hospitales, incluso dentro de los Quirófanos. Tampoco noses raro el hecho de que personal no cualificado por la empresa fabricante repare y modifique esos equipos que dosifican Gas Medicinal a un paciente. Es ésta una situación de riesgo muy común en el fragor del día a día de los Centros Sanitarios. La única forma de minimizar ese riesgo es ser muy estricto a la hora de comprar material por donde vaya a circular Gas Medicinal hacia el paciente einfinitamente cuidadoso con las reparaciones de ese material, puesto que cualquier manipulación de, pongamos por ejemplo, un caudalímetro hace que pierda el marcado
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CE de producto sanitario de este equipo y nos hace directamente responsables del daño que pueda ocasionar. También debemos de tener en cuenta la compatibilidad de ciertos materiales al Gas Medicinal que va a...
INTRODUCCIÓN
El riesgo de incidentes es especialmente delicado cuando estamos tratando, como es en nuestro caso, de medicamentos. La Normativa vigente en España hasta la fecha asimila como fármacos a una serie de Gases Medicinales, incluso su IVA es el de los medicamentos. Sin embargo estamos aúnpendientes de la publicación del Real Decreto que ordena cómo deberá ser la producción, distribución y comercialización de los Gases Medicinales como medicamento. En este momento podemos decir con ciertas garantías que estamos en la recta final (más o menos larga) de esta publicación. Hace poco más de dos años se publicó una Norma UNE (UNE EN 737-3) donde se indica cómo deben ser las instalacioneshospitalarias de Gases Medicinales, incluyendo las fuentes de suministro. También tenemos en la Real Farmacopea Española en su suplemento de Diciembre de 1.998 la indicación de la calidad de los Gases Medicinales. Tras este pequeño repaso a la Normativa aplicable específicamente a los Gases Medicinales, sacamos la conclusión de que aunque el tratamiento con Gases Medicinales en los Centros Sanitariostiene una sólida implantación y un aumento constante en consumos y tipos de terapias, desde el punto de vista de su Regulación no ha avanzado al mismo ritmo. Con lo que en este caso especialmente, ante el riesgo nuestra postura de responsabilidad tiene que ser una actitud independientemente de una actividad. Un sistema eficiente de Calidad será una ayuda imprescindible para prevenir la mayoría delos riesgos que nos podamos encontrar, apoyado por una formación específica sobre Gases Medicinales a profesionales de los Departamentos de Ingeniería, Mantenimiento y Enfermería como usuarios del sistema.
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Por qué Ingeniería y Mantenimiento? No olvidemos que la particularidad de los Gases Medicinales es que son medicamentos que circulan por tuberías de cobre (normalmente)y reguladores de presión en las Unidades de Hospitalización, UCI, Quirófanos, Urgencias, etc. por lo que estas instalaciones tienen que cuidarse de una forma exquisita, y la mejor manera de realizarlo es apoyándose en la formación y en el Sistema de Calidad. PUNTOS DE RIESGO El suministro de los Gases Medicinales al paciente se efectúa de dos formas, a través de una instalación fija desde unafuente de suministro o a través de un elemento portátil (botella o recipiente móvil). En los dos casos el paso del medicamento de la fuente de suministro al paciente se regula a través de un regulador de presión y/o un caudalímetro. También hay que considerar que en el caso de un suministro de Gas Medicinal por botella, esta botella es un recipiente metálico que puede llegar a tener una presión de200 veces la atmosférica, con lo que tenemos que estar seguros de que la persona que lo manipula ha sido adiestrada para este fin. • MATERIALES
Actualmente es raro encontrar en el mercado caudalímetros y reguladores que no cumplan el requisito mínimo de marcado CE de producto sanitario, sin embargo no es extraño encontrarlos instalados en Hospitales, incluso dentro de los Quirófanos. Tampoco noses raro el hecho de que personal no cualificado por la empresa fabricante repare y modifique esos equipos que dosifican Gas Medicinal a un paciente. Es ésta una situación de riesgo muy común en el fragor del día a día de los Centros Sanitarios. La única forma de minimizar ese riesgo es ser muy estricto a la hora de comprar material por donde vaya a circular Gas Medicinal hacia el paciente einfinitamente cuidadoso con las reparaciones de ese material, puesto que cualquier manipulación de, pongamos por ejemplo, un caudalímetro hace que pierda el marcado
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